Parestesiapohjaisen ja vapaan selkäydinstimulaation mekanismit ja tulosennuste (MOPPStim)

Yli 7 miljoonaa kanadalaista kärsii kroonisesta kivusta, ja joka neljännellä potilaalla on neuropaattinen kipu (NP), joka johtuu kehon hermovauriosta. NP:llä on yleensä erittäin epämiellyttävä luonne, voimakas voimakkuus ja jatkuva hellittämätön kulku. Perinteinen lääketieteellinen hoito (CMM) on usein tehoton NP:n lievittämisessä useimmilla näistä potilaista. Parestesia-pohjaista selkäydinstimulaatiota (PB-SCS) on käytetty NP:n hoitoon, mutta sillä on rajoituksia analgeettisen hyödyn säilyttämisen kannalta ja siihen liittyy usein haittavaikutuksia. Äskettäin esitellyllä Parestesia-Free SCS:llä (PF-SCS), joka on saatavilla kaikissa korkea-asteen kipukeskuksissa, on potentiaalia voittaa nämä rajoitukset, mutta tämän menetelmän ymmärtämisessä ja soveltamisessa on edelleen puutteita.

Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, tutkiva tutkimus, jossa satunnaistetaan järjestys ilman stimulaatiota uusilla PF-SCS-muodoilla SCS-tutkimuksen aikana ja koehenkilöiden sokkouttaminen (kliinisen hoitostandardin mukaisesti) ja tulosarvioijat. Osallistujat, joilla on asianmukaiset indikaatiot SCS-kokeeseen uusilla parestesiattomilla tiloilla, otetaan mukaan. Perustason demografiset ja kipuun liittyvät tiedot, mukaan lukien opioidien saanti suun kautta otettavana morfiiniekvivalenteina päivässä mg:na (OMED), kerätään. SCS-tutkimusta edeltävä neuroimaging (fMRI, MEG) ja QST suoritetaan parametrien määrittämiseksi tulevia vertailuja varten. Fyysistä aktiivisuutta ja unta koskevat tiedot kerätään aktigrafian avulla hoidon standardin mukaisesti. Tietoja kivusta ja siihen liittyvistä alueista kerätään Manage My Pain -sovelluksen validoiduilla kyselylomakkeilla, joissa kaikki kyselylomakkeet ovat osa potilaan kliinistä hoitotasoa. Yhdeksänkymmentä koehenkilöä käy läpi 12 päivää kestävän perkutaanisen SCS-tutkimuksen, joka jaetaan kolmeen vaiheeseen. Kaikki koehenkilöt kokeilevat tavanomaista parestesiapohjaista SCS-tilaa kokeen neljän ensimmäisen päivän aikana. Koehenkilöt jatkavat sitten seuraavat neljä päivää (päivät 5-8) ilman (plasebo)stimulaatiota, minkä jälkeen he käyttävät yhtä kolmesta uudesta PF-SCS-tilasta (Burst, High Frequency, High Density) kokeen 4 viimeisen päivän ajan. Tämä prosessi on tällä hetkellä käytössä kaikille potilaille, jotka saavat SCS:n vakiohoidon. Neuroimaging (fMRI, MEG) ja QST suoritetaan SCS-tutkimuksen lopussa. Koehenkilöille, jotka saavuttavat merkittävän alenemisen kivun, vamman ja unihäiriöiden kyselylomakkeen pisteissä jollakin uudella PF-SCS-moodilla, tarjotaan SCS-järjestelmän perkutaanista implantaatiota 4–6 viikon kuluttua kokeen päättymisestä käyttämällä uutta PF-SCS-tilaa, jonka he kokivat. oikeudenkäynnin aikana. MEG ja QST suoritetaan ja tiedot validoiduista kyselylomakkeista Manage My Pain -sovelluksessa kerätään kuuden kuukauden kuluttua implantoinnista.

FMRI:n (toiminnallinen magneettikuvaus), MEG:n (Magnetoenkefalografia) ja QST:n (kvantitatiivinen aistitestaus) käyttö tässä tutkimuksessa auttaa parantamaan ymmärrystä aivoissa tapahtuvasta muutoksesta NP:ssä ja PB/PF-SCS:n analgeettisesta vaikutuksesta. Puettavan teknologian ja sovelluspohjaisten digitaalisten alustojen validointi mahdollistaa näiden saatavilla olevien mutta harvoin käytettyjen menetelmien parantamisen kroonista kipua sairastavien potilaiden analgeettisten hoitojen onnistumisessa. Terveydenhuoltojärjestelmät hyötyvät resurssien tehokkaasta käytöstä kroonisen kivun hoitoon, minkä mahdollistaa ymmärtämällä, mikä toimii, kenelle se toimii ja miten analgeettinen hyöty voidaan ennustaa.