감각이상 기반 및 무자극 척수 자극의 기전 및 결과 예측 (MOPPStim)

700만 명 이상의 캐나다인이 만성 통증으로 고통받고 있으며 환자 4명 중 1명이 신체의 신경 손상으로 인해 발생하는 상태인 신경병성 통증(NP)을 앓고 있습니다. NP는 극도로 불쾌한 성격, 심한 강도 및 끊임없는 지속적인 과정을 갖는 경향이 있습니다. 전통적인 의료 관리(CMM)는 종종 이러한 환자의 대부분에서 NP를 완화하는 데 비효율적입니다. Paresthesia-Based Spinal Cord Stimulation(PB-SCS)은 NP 치료에 사용되어 왔지만 진통 효과를 유지하는 데 한계가 있고 종종 부작용과 관련이 있습니다. 모든 3차 통증 센터에서 사용할 수 있는 최근 도입된 감각이상 없는 SCS(PF-SCS)는 이러한 한계를 극복할 수 있는 잠재력이 있지만 이 양식을 이해하고 적용하는 데 지식 격차가 남아 있습니다.

연구 설계는 SCS 시험 동안 PF-SCS의 새로운 모드를 사용하여 무자극 순서를 무작위화하고 피험자(임상 치료 표준에 따라)와 결과 평가자를 맹검하는 전향적이고 탐색적인 연구일 것입니다. 새로운 무감각 모드로 SCS 시험을 위한 적절한 적응증이 있는 참가자가 등록됩니다. 1일 경구 모르핀 등가물(OMED)의 오피오이드 섭취를 포함하는 기준선 인구통계 및 통증 관련 데이터가 수집됩니다. 사전 SCS 시험 신경영상(fMRI, MEG) 및 QST를 수행하여 향후 비교를 위한 매개변수를 설정합니다. 신체 활동 및 수면에 대한 데이터는 치료 표준에 따라 액티그래피를 사용하여 수집됩니다. 통증 및 관련 영역에 대한 데이터는 Manage My Pain 앱의 검증된 설문지를 사용하여 수집되며 관리되는 모든 설문지는 환자의 임상 치료 표준의 일부입니다. 90명의 피험자가 12일 동안 지속되는 SCS의 경피 시험을 받게 되며 시험은 3단계로 나뉩니다. 모든 피험자는 시험 첫 4일 동안 기존의 감각 이상 기반 SCS 모드를 시험합니다. 피험자는 다음 4일(5-8일) 동안 (위약) 자극 없이 진행하고 마지막 4일 동안 세 가지 새로운 PF-SCS 모드(버스트, 고주파수, 고밀도) 중 하나를 진행합니다. 이 프로세스는 현재 표준 치료로 SCS를 받는 모든 환자에게 적용됩니다. Neuroimaging(fMRI, MEG) 및 QST는 SCS 시험이 끝날 때 수행됩니다. 새로운 PF-SCS 모드 중 하나를 사용하여 통증, 장애 및 수면 장애 설문지 점수에서 상당한 감소를 달성한 대상자는 그들이 경험한 새로운 PF-SCS 모드를 사용하여 시험 종료 후 4~6주 후에 SCS 시스템의 경피 이식을 제공받게 됩니다. 재판 중. 이식 후 6개월에 MEG 및 QST가 수행되고 Manage My Pain 앱에서 검증된 설문지의 데이터가 수집됩니다.

본 연구에서 fMRI(functional Magnetic Resonance Imaging), MEG(Magnetoencephalography) 및 QST(Quantitative Sensory Testing)를 사용하면 NP에서 뇌의 변화와 PB/PF-SCS의 진통 작용에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것입니다. 웨어러블 기술과 앱 기반 디지털 플랫폼의 검증을 통해 만성 통증 환자의 진통제 치료 성공을 개선하기 위해 사용 가능하지만 자주 사용되지 않는 방식을 사용할 수 있습니다. 의료 시스템은 무엇이 효과가 있고 누구에게 효과가 있으며 진통 효과를 예측하는 방법을 이해함으로써 가능해진 만성 통증 치료를 위한 리소스를 효율적으로 사용함으로써 이점을 얻을 수 있습니다.