全身麻酔下の歯科治療における術後疼痛管理のための先制鎮痛
2021年6月10日 更新者:SULTAN KELES、Aydin Adnan Menderes University
小児の全身麻酔下での歯科治療における術後疼痛管理のための先制的鎮痛
この研究の目的は、鎮痛剤で治療された子供と治療前の鎮痛剤を比較し、全身麻酔下で歯科治療を受けている子供の術後鎮痛剤の必要性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究者の研究には、2019年にイノヌ大学とアドナン・メンデレス大学歯学部小児歯科に入院し、全身麻酔下での歯科治療を行うことにした患者が含まれていました。 2019 年 2 月 28 日から 6 月 1 日までの間に歯科治療を受けた 1 歳から 7 歳の患者が含まれます。
患者から全身麻酔を導入してから 15 分後に鎮痛薬を投与した患者と、治療終了の 15 分前に鎮痛剤を投与した患者を対照群とします。 パラセタモール 15 mg/kg IV を 50 ml の生理食塩水で投与します。
年齢、性別、歯科介入の種類、手術期間、術後疼痛スコア、回復時間など、研究に含まれる子供の人口統計データが記録され、比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aydin、七面鳥、09100
- Sultan Keles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月~3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
チェアサイドの協力が得られないため、全身麻酔下で治療を受ける子供。
説明
包含基準:
- 全身麻酔で治療する
- 全身疾患なし
- 上顎と下顎で少なくとも 1 回の痛みを伴う歯科処置を受ける(歯髄切除術、歯髄切除術)
除外基準:
- あらゆる疾患の精神的または身体的障害のある患者
- 全身麻酔下で痛みを伴う歯科治療を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループコントロール
治療終了15分前に鎮痛剤を塗布し、対照群とする。
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鎮痛剤塗布 施術終了15分前
他の名前:
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グループ先制
全身麻酔の導入から15分後に鎮痛を受けた患者。
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鎮痛剤塗布施術15分前
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の歯の痛み
時間枠:術後平均24時間
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Wong-Baker Faces Scale は 3 歳から 7 歳の子供向けに検証されており、スコア 0 から 5 に対応する 6 つの漫画の顔が含まれています (0 = けがなし、1 = 少し痛い、2 = もう少し痛い、3 = さらに痛い) 、4=かなり痛い、5=最悪の痛み)。
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術後平均24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア:Sultan Keles, Dr.、Aydin Adnan Menderes University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月28日
一次修了 (実際)
2020年2月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月21日
最初の投稿 (実際)
2019年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月10日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。