- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03852602
Ennaltaehkäisevä analgesia leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan yleisanestesiassa käytettävässä hammashoidossa
Ennaltaehkäisevä analgesia leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lasten hammashoidossa yleisanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan tutkimuksessa oli potilaita, jotka pääsivät Inonun yliopistoon ja Adnan Menderesin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitokselle vuonna 2019 ja päättivät suorittaa hammashoidon yleisanestesiassa. Mukaan otetaan 1–7-vuotiaat potilaat, jotka ovat saaneet hammashoitoa 28.2.–1.6.2019.
Kontrolliryhmän muodostavat potilaat, joille on tehty kipulääkettä 15 minuuttia potilaiden yleisanestesian induktion jälkeen, ja ne, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä 15 minuuttia ennen hoidon päättymistä. Parasetamoli 15 mg/kg IV annetaan 50 ml:ssa suolaliuosta.
Tutkimukseen osallistuvien lasten demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, hammashoidon tyyppi, leikkauksen kesto, postoperatiiviset kipupisteet, toipumisajat, tallennetaan ja niitä verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki, 09100
- Sultan Keles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettava yleisanestesiassa
- Ei systeemistä sairautta
- Vähintään yksi kivulias hammashoito ylä- ja alaleuassa (pulpectomia, pulpotomia)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on minkä tahansa sairauden henkinen tai fyysinen vamma
- Potilaat, joille ei ole tehty kivuliasta hammashoitoa yleisanestesiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmäohjaus
Kipulääke 15 minuuttia ennen hoidon päättymistä muodostaa kontrolliryhmän.
|
Analgeettinen käyttö 15 minuuttia ennen hoidon päättymistä
Muut nimet:
|
|
Ryhmän ennaltaehkäisy
Potilaat, joille tehtiin kipulääke 15 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Analgeettinen käyttö 15 minuuttia ennen hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen hammaskipu
Aikaikkuna: Keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Wong-Baker-kasvovaaka on validoitu 3–7-vuotiaille lapsille, ja se sisältää kuusi sarjakuvanaamaa, jotka vastaavat pisteitä 0–5 (0 = ei satu, 1 = sattuu hieman, 2 = sattuu hieman, 3 = sattuu vielä enemmän , 4 = sattuu paljon, 5 = sattuu pahiten).
|
Keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-18 (Muu tunniste: Gemini Eye Clinics)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .