- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03852602
Preemptiv analgesi för postoperativ smärtkontroll för tandbehandling under allmän narkos
Preemptiv analgesi för postoperativ smärtkontroll för tandbehandling under allmän anestesi hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarens studie inkluderade patienter som togs in på Inonu University och Adnan Menderes University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för pediatrisk tandvård 2019 och beslutade att utföra tandbehandling under allmän anestesi. Patienter 1 till 7 år med tandvård mellan 28 februari och 1 juni 2019 kommer att inkluderas.
Patienter som genomgått smärtstillande 15 minuter efter induktion av generell anestesi från patienterna, och de som gjort smärtstillande medel 15 minuter innan behandlingens slut kommer att utgöra kontrollgruppen. Paracetamol 15 mg / kg IV ges i 50 ml koksaltlösning.
Demografiska data för barnen som ska inkluderas i studien såsom ålder, kön, typ av tandingrepp, operationslängd, postoperativa smärtpoäng, återhämtningstider kommer att registreras och jämföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydin, Kalkon, 09100
- Sultan Keles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ska behandlas under narkos
- Ingen systemisk sjukdom
- Att ha minst ett smärtsamt tandingrepp i över- och underkäken (pulpektomi, pulpotomi
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiska eller fysiska funktionshinder av någon sjukdom
- Patienter som inte har genomgått smärtsamma tandingrepp under narkos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppkontroll
Analgetisk applicering 15 minuter före slutet av behandlingen utgör kontrollgruppen.
|
Analgetisk applicering 15 minuter före slutet av behandlingen
Andra namn:
|
|
Gruppförebyggande
Patienter som genomgick analgetika 15 minuter efter induktion av allmän anestesi.
|
Analgetisk applicering 15 minuter före behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ tandsmärta
Tidsram: I genomsnitt 24 timmar postoperativt
|
Wong-Baker faces Scale är validerad för barn i åldrarna 3 till 7 år, inkluderar sex tecknade ansikten som motsvarar poängen 0-5 (0=ingen skada, 1= gör lite ont, 2= gör lite mer ont, 3=gör ännu mer , 4= gör väldigt ont, 5=gör värst).
|
I genomsnitt 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-18 (Annan identifierare: Gemini Eye Clinics)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .