Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende analgesi for postoperativ smertekontroll for tannbehandling under generell anestesi

10. juni 2021 oppdatert av: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Preemptiv analgesi for postoperativ smertekontroll for tannbehandling under generell anestesi hos barn

Målet med denne studien var å sammenligne de smertestillende barna med smertestillende før behandlingen og å sammenligne de postoperative smertestillende behovene til barn som gjennomgår tannbehandling under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerens studie inkluderte pasienter som ble innlagt ved Inonu University og Adnan Menderes University, Fakultet for odontologi, Institutt for pediatrisk odontologi i 2019 og bestemte seg for å utføre tannbehandling under generell anestesi. Pasienter 1 til 7 år med tannbehandling mellom 28. februar og 1. juni 2019 vil inkluderes.

Pasienter som fikk smertestillende 15 minutter etter induksjon av generell anestesi fra pasientene, og de som laget smertestillende 15 minutter før avsluttet behandling vil utgjøre kontrollgruppen. Paracetamol 15 mg / kg IV vil bli gitt i 50 ml saltvann.

De demografiske dataene til barna som skal inkluderes i studien som alder, kjønn, type tannintervensjon, operasjonsvarighet, postoperative smertescore, restitusjonstider vil bli registrert og sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydin, Tyrkia, 09100
        • Sultan Keles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som vil bli behandlet under generell anestesi på grunn av manglende samarbeid ved stolen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skal behandles under generell anestesi
  • Ingen systemisk sykdom
  • Å ha minst en smertefull tannbehandling i over- og underkjeven (pulpektomi, pulpotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiske eller fysiske funksjonshemninger av enhver sykdom
  • Pasienter som ikke har gjennomgått smertefull tannintervensjon under generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppekontroll
Analgetisk påføring 15 minutter før avsluttet behandling vil utgjøre kontrollgruppen.
Legemiddel: Styre
Analgetisk påføring 15 minutter før slutten av behandlingen
Andre navn:
  • Forebyggende smertestillende
Gruppeforebygging
Pasienter som gjennomgikk smertestillende 15 minutter etter induksjon av generell anestesi.
Legemiddel: Preemptive analgetika
Analgetisk påføring 15 minutter før behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative tannsmerter
Tidsramme: Gjennomsnittlig 24 timer postoperativt
Wong-Baker faces-skalaen er validert for barn i alderen 3 til 7 år, inkluderer seks tegneserieansikter som tilsvarer score 0-5 (0=ingen vondt, 1= gjør litt vondt, 2= gjør litt mer vondt, 3=verker enda mer , 4= gjør mye vondt, 5=verker verst).
Gjennomsnittlig 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Samarbeidspartnere

Inonu University

Etterforskere

  • Studiestol: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-18 (Annen identifikator: Gemini Eye Clinics)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Studien vil bli utført og vil deretter bli publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere