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全身麻醉下牙科治疗术后镇痛的超前镇痛

2021年6月10日 更新者:SULTAN KELES、Aydin Adnan Menderes University

儿童全麻牙科治疗术后镇痛的超前镇痛

本研究的目的是比较接受镇痛药治疗的患儿与治疗前的镇痛药,以及比较全身麻醉下接受牙科治疗的患儿术后镇痛药的需求。

研究概览

详细说明

研究者的研究包括 2019 年被 Inonu 大学和 Adnan Menderes 大学牙科学院儿科牙科录取并决定在全身麻醉下进行牙科治疗的患者。 将包括在 2019 年 2 月 28 日至 6 月 1 日期间接受牙科治疗的 1 至 7 岁患者。

将全身麻醉诱导后15分钟镇痛的患者和治疗结束前15分钟制作止痛药的患者作为对照组。 扑热息痛 15 mg / kg IV 将在 50 ml 盐水中给药。

将记录并比较将纳入研究的儿童的人口统计数据,如年龄、性别、牙科干预类型、手术持续时间、术后疼痛评分、恢复时间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aydin、火鸡、09100
        • Sultan Keles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10个月 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

由于缺乏主席合作而将在全身麻醉下接受治疗的儿童。

描述

纳入标准:

  • 在全身麻醉下进行治疗
  • 无全身性疾病
  • 在上颌和下颌至少进行一次痛苦的牙科手术(牙髓切除术、牙髓切开术

排除标准:

  • 患有任何疾病的精神或身体残疾患者
  • 未在全身麻醉下进行痛苦的牙科干预的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
群控
治疗结束前15分钟应用止痛药作为对照组。
治疗结束前15分钟应用止痛剂
其他名称:
  • 预防镇痛药
集团先发制人
全身麻醉诱导后15分钟镇痛的患者。
治疗前15分钟应用止痛剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后牙痛
大体时间:术后平均24小时
Wong-Baker 面孔量表适用于 3 至 7 岁的儿童,包括六张卡通脸,对应分数 0-5(0=无伤害,1=有点疼,2=有点疼,3=更疼, 4= 很痛,5= 最痛)。
术后平均24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Sultan Keles, Dr.、Aydin Adnan Menderes University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月28日

初级完成 (实际的)

2020年2月15日

研究完成 (实际的)

2020年3月30日

研究注册日期

首次提交

2019年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月21日

首次发布 (实际的)

2019年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月10日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-18 (其他标识符:Gemini Eye Clinics)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

将进行研究,然后发表。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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