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Präventive Analgesie zur postoperativen Schmerzkontrolle bei zahnärztlicher Behandlung unter Vollnarkose

10. Juni 2021 aktualisiert von: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Präventive Analgesie zur postoperativen Schmerzkontrolle bei zahnärztlicher Behandlung unter Vollnarkose bei Kindern

Das Ziel dieser Studie war es, die analgetisch behandelten Kinder mit Analgetika vor der Behandlung zu vergleichen und den postoperativen Schmerzmittelbedarf von Kindern zu vergleichen, die sich einer zahnärztlichen Behandlung in Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie des Prüfarztes umfasste Patienten, die 2019 an der Inonu-Universität und der Adnan-Menderes-Universität, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Kinderzahnheilkunde, zugelassen wurden und sich entschieden, eine zahnärztliche Behandlung unter Vollnarkose durchzuführen. Patienten im Alter von 1 bis 7 Jahren mit Zahnbehandlung zwischen dem 28. Februar und dem 1. Juni 2019 werden eingeschlossen.

Patienten, die 15 Minuten nach Einleitung der Allgemeinanästhesie von den Patienten Analgetika erhielten, und diejenigen, die 15 Minuten vor dem Ende der Behandlung Schmerzmittel herstellten, bilden die Kontrollgruppe. Paracetamol 15 mg / kg IV wird in 50 ml Kochsalzlösung verabreicht.

Die demografischen Daten der in die Studie einzubeziehenden Kinder wie Alter, Geschlecht, Art des zahnärztlichen Eingriffs, Operationsdauer, postoperative Schmerzscores, Erholungszeiten werden erfasst und verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydin, Truthahn, 09100
        • Sultan Keles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder, die wegen mangelnder Kooperation am Behandlungsstuhl unter Vollnarkose behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter Vollnarkose behandelt werden
  • Keine systemische Erkrankung
  • Mindestens einen schmerzhaften zahnärztlichen Eingriff im Ober- und Unterkiefer (Pulpektomie, Pulpotomie).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit geistigen oder körperlichen Behinderungen jeglicher Krankheit
  • Patienten, die sich keinem schmerzhaften zahnärztlichen Eingriff unter Vollnarkose unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppensteuerung
Die analgetische Anwendung 15 Minuten vor dem Ende der Behandlung bildet die Kontrollgruppe.
Arzneimittel: Kontrolle
Analgetische Anwendung15 Minuten vor Behandlungsende
Andere Namen:
  • Vorbeugendes Analgetikum
Gruppe präventiv
Patienten, die 15 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose analgetisch behandelt wurden.
Arzneimittel: Präventive Analgetika
Analgetische Anwendung15 Minuten vor der Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Zahnschmerzen
Zeitfenster: Durchschnittlich 24 Stunden nach der Operation
Die Wong-Baker-Gesichter-Skala ist für Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren validiert und enthält sechs Cartoon-Gesichter, die den Werten 0-5 entsprechen (0 = keine Schmerzen, 1 = tut ein bisschen weh, 2 = tut ein bisschen mehr weh, 3 = tut noch mehr weh , 4 = tut sehr weh, 5 = tut am schlimmsten weh).
Durchschnittlich 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Mitarbeiter

Inonu University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird durchgeführt und dann veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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