Analgésie préemptive pour le contrôle de la douleur postopératoire pour les traitements dentaires sous anesthésie générale
10 juin 2021 mis à jour par: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Analgésie préemptive pour le contrôle de la douleur postopératoire pour les traitements dentaires sous anesthésie générale chez les enfants
Le but de cette étude était de comparer les enfants traités par analgésiques avec des antalgiques avant le traitement et de comparer les besoins antalgiques postopératoires des enfants subissant un traitement dentaire sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de l'investigateur comprenait des patients qui ont été admis à l'Université Inonu et à l'Université Adnan Menderes, Faculté de médecine dentaire, Département de dentisterie pédiatrique en 2019 et ont décidé d'effectuer un traitement dentaire sous anesthésie générale. Les patients âgés de 1 à 7 ans ayant subi des soins dentaires entre le 28 février et le 1er juin 2019 seront inclus.
Les patients ayant subi des antalgiques 15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale chez les patients, et ceux ayant pris des antalgiques 15 minutes avant la fin du traitement constitueront le groupe contrôle. Le paracétamol 15 mg/kg IV sera administré dans 50 ml de sérum physiologique.
Les données démographiques des enfants à inclure dans l'étude telles que l'âge, le sexe, le type d'intervention dentaire, la durée de l'opération, les scores de douleur postopératoire, les temps de récupération seront enregistrées et comparées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aydin, Turquie, 09100
- Sultan Keles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enfants qui seront traités sous anesthésie générale en raison d'un manque de coopération au fauteuil.
La description
Critère d'intégration:
- A traiter sous anesthésie générale
- Pas de maladie systémique
- Avoir subi au moins une intervention dentaire douloureuse à la mâchoire supérieure et inférieure (pulpectomie, pulpotomie
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de handicaps mentaux ou physiques de toute maladie
- Patients n'ayant pas subi d'intervention dentaire douloureuse sous anesthésie générale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle de groupe
L'application antalgique 15 minutes avant la fin du traitement constituera le groupe contrôle.
|
Application antalgique 15 minutes avant la fin du soin
Autres noms:
|
|
Groupe préemptif
Patients ayant subi un analgésique 15 minutes après l'induction de l'anesthésie générale.
|
Application antalgique 15 minutes avant le traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur dentaire postopératoire
Délai: Une moyenne de 24 heures après l'opération
|
L'échelle des visages de Wong-Baker est validée pour les enfants âgés de 3 à 7 ans, comprend six visages de dessins animés correspondant à des scores de 0 à 5 (0 = pas de mal, 1 = un peu mal, 2 = un peu plus mal, 3 = encore plus mal , 4= fait très mal, 5= fait le plus mal).
|
Une moyenne de 24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Première publication (Réel)
25 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Une étude sera menée puis sera publiée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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