- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03852602
Analgezja zapobiegawcza w leczeniu bólu pooperacyjnego w leczeniu stomatologicznym w znieczuleniu ogólnym
Analgezja zapobiegawcza w leczeniu bólu pooperacyjnego w leczeniu stomatologicznym w znieczuleniu ogólnym u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem badacza objęto pacjentów, którzy zostali przyjęci na Inonu University i Adnan Menderes University, Wydział Stomatologii, Katedra Stomatologii Dziecięcej w 2019 roku i zdecydowali się na wykonanie leczenia stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym. Pacjenci w wieku od 1 do 7 lat, którzy będą leczeni stomatologicznie w okresie od 28 lutego do 1 czerwca 2019 r., zostaną uwzględnieni.
Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci, którym podano leki przeciwbólowe 15 minut po indukcji znieczulenia ogólnego od pacjentów oraz ci, którzy otrzymali leki przeciwbólowe 15 minut przed zakończeniem zabiegu. Paracetamol 15 mg/kg i.v. zostanie podany w 50 ml soli fizjologicznej.
Dane demograficzne dzieci, które mają zostać włączone do badania, takie jak wiek, płeć, rodzaj interwencji dentystycznej, czas trwania operacji, skala bólu pooperacyjnego, czas rekonwalescencji, zostaną zarejestrowane i porównane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Indyk, 09100
- Sultan Keles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do leczenia w znieczuleniu ogólnym
- Brak choroby ogólnoustrojowej
- Mieć co najmniej jeden bolesny zabieg dentystyczny w górnej i dolnej szczęce (pulpektomia, pulpotomia).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzeniem umysłowym lub fizycznym jakiejkolwiek choroby
- Pacjenci, którzy nie przeszli bolesnej interwencji stomatologicznej w znieczuleniu ogólnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola grupowa
Podanie środka przeciwbólowego na 15 minut przed zakończeniem zabiegu stanowić będzie grupę kontrolną.
|
Aplikacja środka przeciwbólowego 15 minut przed zakończeniem zabiegu
Inne nazwy:
|
|
Grupowe zapobieganie
Pacjenci, u których zastosowano analgetyk 15 minut po indukcji znieczulenia ogólnego.
|
Aplikacja przeciwbólowa 15 minut przed zabiegiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny ból zęba
Ramy czasowe: Średnio 24 godziny po zabiegu
|
Skala twarzy Wonga-Bakera została zatwierdzona dla dzieci w wieku od 3 do 7 lat i zawiera sześć rysunkowych twarzy odpowiadających punktacji 0-5 (0=brak bólu, 1=trochę boli, 2=boli trochę bardziej, 3=boli jeszcze bardziej , 4 = bardzo boli, 5 = boli najbardziej).
|
Średnio 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-18 (Inny identyfikator: Gemini Eye Clinics)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .