Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упреждающая анальгезия для контроля послеоперационной боли при стоматологическом лечении под общей анестезией

10 июня 2021 г. обновлено: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Упреждающая анальгезия для контроля послеоперационной боли при стоматологическом лечении под общей анестезией у детей

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить детей, получавших анальгетики, с анальгетиками до лечения и сравнить послеоперационные потребности в анальгетиках у детей, проходящих стоматологическое лечение под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование исследователя были включены пациенты, которые были госпитализированы в Университет Инону и Университет Аднана Мендереса на стоматологический факультет отделения детской стоматологии в 2019 году и решили провести стоматологическое лечение под общим наркозом. Будут включены пациенты в возрасте от 1 до 7 лет, прошедшие стоматологическое лечение в период с 28 февраля по 1 июня 2019 года.

Контрольную группу составят пациенты, которым вводили обезболивающее через 15 минут после индукции общей анестезии от больных, и те, которым вводили обезболивающие за 15 минут до окончания лечения. Парацетамол 15 мг/кг вводят внутривенно в 50 мл физиологического раствора.

Демографические данные детей, которые будут включены в исследование, такие как возраст, пол, тип стоматологического вмешательства, продолжительность операции, показатели послеоперационной боли, время восстановления, будут записываться и сравниваться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, которых будут лечить под общей анестезией из-за отсутствия сотрудничества с врачом.

Описание

Критерии включения:

  • Лечить под общим наркозом
  • Отсутствие системного заболевания
  • Пройти хотя бы одну болезненную стоматологическую операцию на верхней и нижней челюсти (пульпэктомия, пульпотомия).

Критерий исключения:

  • Пациенты с психическими или физическими недостатками любого заболевания
  • Пациенты, которым не проводилось болезненное стоматологическое вмешательство под общим наркозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Групповой контроль
Применение анальгетиков за 15 минут до окончания лечения будет составлять контрольную группу.
Лекарство: Контроль
Применение анальгетиков за 15 минут до окончания процедуры
Другие имена:
  • Профилактическое обезболивающее
Групповое вытеснение
Пациенты, которым вводили анальгетики через 15 минут после индукции общей анестезии.
Лекарство: Упреждающие анальгетики
Применение анальгетиков за 15 минут до процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная зубная боль
Временное ограничение: В среднем через 24 часа после операции
Шкала лиц Вонга-Бейкера валидирована для детей в возрасте от 3 до 7 лет и включает шесть мультяшных лиц, соответствующих баллам от 0 до 5 (0 = не больно, 1 = немного больно, 2 = немного больно, 3 = больно еще больше). , 4= сильно болит, 5= болит больше всего).
В среднем через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Соавторы

Inonu University

Следователи

  • Учебный стул: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-18 (Другой идентификатор: Gemini Eye Clinics)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Исследование будет проведено, а затем будет опубликовано.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться