Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analgesia preventiva per il controllo del dolore postoperatorio per il trattamento dentale in anestesia generale

10 giugno 2021 aggiornato da: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Analgesia preventiva per il controllo del dolore postoperatorio per il trattamento dentale in anestesia generale nei bambini

Lo scopo di questo studio era confrontare i bambini trattati con analgesici con analgesici prima del trattamento e confrontare le esigenze analgesiche postoperatorie dei bambini sottoposti a trattamento odontoiatrico in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio del ricercatore ha incluso pazienti che sono stati ricoverati all'Università di Inonu e all'Università Adnan Menderes, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica nel 2019 e hanno deciso di eseguire cure dentistiche in anestesia generale. Saranno inclusi i pazienti di età compresa tra 1 e 7 anni con cure dentistiche tra il 28 febbraio e il 1 giugno 2019.

I pazienti sottoposti ad analgesia 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale da parte dei pazienti, e coloro che hanno somministrato antidolorifici 15 minuti prima della fine del trattamento costituiranno il gruppo di controllo. Verrà somministrato paracetamolo 15 mg/kg EV in 50 ml di soluzione fisiologica.

Verranno registrati e confrontati i dati demografici dei bambini da includere nello studio come età, sesso, tipo di intervento odontoiatrico, durata dell'operazione, punteggi del dolore postoperatorio, tempi di recupero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydin, Tacchino, 09100
        • Sultan Keles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini che saranno trattati in anestesia generale a causa della mancanza di collaborazione alla poltrona.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da trattare in anestesia generale
  • Nessuna malattia sistemica
  • Avere almeno una procedura dentale dolorosa nella mascella superiore e inferiore (pulpectomia, pulpotomia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disabilità mentali o fisiche di qualsiasi malattia
  • Pazienti che non hanno subito interventi odontoiatrici dolorosi in anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo di gruppo
L'applicazione di analgesici 15 minuti prima della fine del trattamento costituirà il gruppo di controllo.
Droga: Controllo
Applicazione analgesica 15 minuti prima della fine del trattamento
Altri nomi:
  • Analgesico preventivo
Prevenzione di gruppo
Pazienti sottoposti ad analgesia 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Droga: Analgesici preventivi
Applicazione analgesica 15 minuti prima del trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore dentale postoperatorio
Lasso di tempo: Una media di 24 ore dopo l'intervento
La scala delle facce di Wong-Baker è validata per bambini dai 3 ai 7 anni, include sei facce dei cartoni animati corrispondenti ai punteggi 0-5 (0=nessuna ferita, 1=fa male un po', 2=fa male un po' di più, 3=fa male ancora di più , 4= fa molto male, 5= fa male di più).
Una media di 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Collaboratori

Inonu University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-18 (Altro identificatore: Gemini Eye Clinics)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Lo studio sarà condotto e poi sarà pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi