Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní analgezie pro kontrolu pooperační bolesti pro stomatologické ošetření v celkové anestezii

10. června 2021 aktualizováno: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Preemptivní analgezie pro kontrolu pooperační bolesti pro zubní ošetření v celkové anestezii u dětí

Cílem této studie bylo porovnat analgeticky léčené děti s analgetiky před léčbou a porovnat pooperační analgetické potřeby dětí podstupujících stomatologické ošetření v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zkoušejícího zahrnovala pacienty, kteří byli přijati na Inonu University a Adnan Menderes University, Fakultu zubního lékařství, Klinika dětské stomatologie v roce 2019 a rozhodli se provádět zubní ošetření v celkové anestezii. Zařazeni budou pacienti od 1 do 7 let se zubním ošetřením v období od 28. února do 1. června 2019.

Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti, kteří podstoupili analgetikum 15 minut po uvedení pacientů do celkové anestezie, a ti, kteří si vyrobili léky proti bolesti 15 minut před koncem léčby. Paracetamol 15 mg/kg IV bude podáván v 50 ml fyziologického roztoku.

Budou zaznamenány a porovnány demografické údaje dětí, které mají být zahrnuty do studie, jako je věk, pohlaví, typ zubního zákroku, délka operace, skóre pooperační bolesti, doba zotavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydin, Krocan, 09100
        • Sultan Keles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které budou ošetřeny v celkové anestezii z důvodu nedostatečné spolupráce s křeslem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K léčbě v celkové anestezii
  • Žádné systémové onemocnění
  • Absolvovat alespoň jeden bolestivý stomatologický výkon v horní a dolní čelisti (pulpektomie, pulpotomie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mentálním nebo tělesným postižením jakéhokoli onemocnění
  • Pacienti, kteří nepodstoupili bolestivý stomatologický zákrok v celkové anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ovládání skupiny
Analgetická aplikace 15 minut před koncem léčby bude tvořit kontrolní skupinu.
Lék: Řízení
Analgetická aplikace 15 minut před koncem ošetření
Ostatní jména:
  • Preventivní analgetikum
Skupinové preemptivní
Pacienti, kteří podstoupili analgetikum 15 minut po úvodu do celkové anestezie.
Lék: Preventivní analgetika
Analgetická aplikace 15 minut před ošetřením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest zubů
Časové okno: Průměrně 24 hodin po operaci
Škála Wong-Bakerových tváří je validována pro děti ve věku od 3 do 7 let, obsahuje šest kreslených tváří odpovídajících skóre 0-5 (0=žádná bolest, 1=trochu bolí, 2=bolí trochu více, 3=bolí ještě více , 4= hodně to bolí, 5=bolí nejhůř).
Průměrně 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Spolupracovníci

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-18 (Jiný identifikátor: Gemini Eye Clinics)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Studie bude provedena a poté bude zveřejněna.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit