- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03852602
Analgesia Preemptiva para Controle da Dor Pós-Operatória em Tratamento Odontológico sob Anestesia Geral
Analgesia Preemptiva para Controle da Dor Pós-Operatória em Tratamento Odontológico sob Anestesia Geral em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo do investigador incluiu pacientes que foram admitidos na Universidade Inonu e na Universidade Adnan Menderes, Faculdade de Odontologia, Departamento de Odontopediatria em 2019 e decidiram realizar tratamento odontológico sob anestesia geral. Serão incluídos pacientes de 1 a 7 anos de idade com tratamento odontológico entre 28 de fevereiro e 1º de junho de 2019.
Os pacientes que receberam analgésicos 15 minutos após a indução da anestesia geral dos pacientes e aqueles que administraram analgésicos 15 minutos antes do término do tratamento constituirão o grupo controle. Paracetamol 15 mg/kg IV será administrado em 50 ml de soro fisiológico.
Os dados demográficos das crianças a serem incluídas no estudo, como idade, sexo, tipo de intervenção odontológica, duração da operação, escores de dor pós-operatória, tempos de recuperação serão registrados e comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aydin, Peru, 09100
- Sultan Keles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser tratado sob anestesia geral
- Nenhuma doença sistêmica
- Ter pelo menos um procedimento odontológico doloroso na mandíbula superior e inferior (pulpectomia, pulpotomia
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência mental ou física de qualquer doença
- Pacientes que não sofreram intervenção odontológica dolorosa sob anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle de grupo
A aplicação de analgésicos 15 minutos antes do término do tratamento constituirá o grupo controle.
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Aplicação de analgésico 15 minutos antes do final do tratamento
Outros nomes:
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Preemptivo de grupo
Pacientes que receberam analgésicos 15 minutos após a indução da anestesia geral.
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Aplicação de analgésico 15 minutos antes do tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de dente pós-operatória
Prazo: Em média 24 horas após a cirurgia
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A escala de rostos de Wong-Baker é validada para crianças de 3 a 7 anos, inclui seis rostos de desenhos animados correspondentes a pontuações de 0 a 5 (0 = sem dor, 1 = dói um pouco, 2 = dói um pouco mais, 3 = dói ainda mais , 4= dói muito, 5= dói muito).
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Em média 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-18 (Outro identificador: Gemini Eye Clinics)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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