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Analgesia preventiva para el control del dolor posoperatorio para el tratamiento dental bajo anestesia general

10 de junio de 2021 actualizado por: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Analgesia preventiva para el control del dolor posoperatorio para el tratamiento dental bajo anestesia general en niños

El objetivo de este estudio fue comparar los niños tratados con analgésicos con analgésicos antes del tratamiento y comparar las necesidades analgésicas postoperatorias de los niños sometidos a tratamiento odontológico bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio del investigador incluyó pacientes que ingresaron en la Universidad Inonu y la Universidad Adnan Menderes, Facultad de Odontología, Departamento de Odontología Pediátrica en 2019 y decidieron realizar un tratamiento dental bajo anestesia general. Se incluirán pacientes de 1 a 7 años con tratamiento odontológico entre el 28 de febrero y el 1 de junio de 2019.

Los pacientes que se sometieron a analgésicos 15 minutos después de la inducción de la anestesia general de los pacientes, y aquellos que realizaron analgésicos 15 minutos antes del final del tratamiento constituirán el grupo de control. Se administrará paracetamol 15 mg/kg IV en 50 ml de solución salina.

Se registrarán y compararán los datos demográficos de los niños que se incluirán en el estudio, como edad, sexo, tipo de intervención dental, duración de la operación, puntajes de dolor posoperatorio, tiempos de recuperación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydin, Pavo, 09100
        • Sultan Keles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños que serán tratados bajo anestesia general debido a la falta de cooperación en el consultorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ser tratado bajo anestesia general
  • Sin enfermedad sistémica
  • Tener al menos un procedimiento dental doloroso en la mandíbula superior e inferior (pulpectomía, pulpotomía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con discapacidad mental o física de cualquier enfermedad.
  • Pacientes que no han sido sometidos a una intervención dental dolorosa bajo anestesia general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control de grupo
La aplicación de analgésicos 15 minutos antes de finalizar el tratamiento constituirá el grupo control.
Aplicación de analgésicos 15 minutos antes de finalizar el tratamiento
Otros nombres:
  • Analgésico preventivo
Grupo preventivo
Pacientes a los que se les realizó analgesia 15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
Aplicación de analgésicos 15 minutos antes del tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor dental postoperatorio
Periodo de tiempo: Un promedio de 24 horas después de la operación
La escala de caras de Wong-Baker está validada para niños de 3 a 7 años, incluye seis caras de dibujos animados correspondientes a puntajes de 0 a 5 (0 = no duele, 1 = duele un poco, 2 = duele un poco más, 3 = duele aún más , 4= me duele mucho, 5= me duele más).
Un promedio de 24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Se realizará un estudio y luego se publicará.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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