- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03852602
Analgesia preventiva para el control del dolor posoperatorio para el tratamiento dental bajo anestesia general
Analgesia preventiva para el control del dolor posoperatorio para el tratamiento dental bajo anestesia general en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio del investigador incluyó pacientes que ingresaron en la Universidad Inonu y la Universidad Adnan Menderes, Facultad de Odontología, Departamento de Odontología Pediátrica en 2019 y decidieron realizar un tratamiento dental bajo anestesia general. Se incluirán pacientes de 1 a 7 años con tratamiento odontológico entre el 28 de febrero y el 1 de junio de 2019.
Los pacientes que se sometieron a analgésicos 15 minutos después de la inducción de la anestesia general de los pacientes, y aquellos que realizaron analgésicos 15 minutos antes del final del tratamiento constituirán el grupo de control. Se administrará paracetamol 15 mg/kg IV en 50 ml de solución salina.
Se registrarán y compararán los datos demográficos de los niños que se incluirán en el estudio, como edad, sexo, tipo de intervención dental, duración de la operación, puntajes de dolor posoperatorio, tiempos de recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aydin, Pavo, 09100
- Sultan Keles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser tratado bajo anestesia general
- Sin enfermedad sistémica
- Tener al menos un procedimiento dental doloroso en la mandíbula superior e inferior (pulpectomía, pulpotomía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad mental o física de cualquier enfermedad.
- Pacientes que no han sido sometidos a una intervención dental dolorosa bajo anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control de grupo
La aplicación de analgésicos 15 minutos antes de finalizar el tratamiento constituirá el grupo control.
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Aplicación de analgésicos 15 minutos antes de finalizar el tratamiento
Otros nombres:
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Grupo preventivo
Pacientes a los que se les realizó analgesia 15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
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Aplicación de analgésicos 15 minutos antes del tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor dental postoperatorio
Periodo de tiempo: Un promedio de 24 horas después de la operación
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La escala de caras de Wong-Baker está validada para niños de 3 a 7 años, incluye seis caras de dibujos animados correspondientes a puntajes de 0 a 5 (0 = no duele, 1 = duele un poco, 2 = duele un poco más, 3 = duele aún más , 4= me duele mucho, 5= me duele más).
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Un promedio de 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-18 (Otro identificador: Gemini Eye Clinics)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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