Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieve analgesie voor postoperatieve pijnbestrijding voor tandheelkundige behandelingen onder algemene anesthesie

10 juni 2021 bijgewerkt door: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Preventieve analgesie voor postoperatieve pijnbestrijding voor tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie bij kinderen

Het doel van deze studie was om de met pijnstillers behandelde kinderen te vergelijken met pijnstillers voorafgaand aan de behandeling en om de postoperatieve behoefte aan pijnstillers te vergelijken van kinderen die een tandheelkundige behandeling onder algehele narcose ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie van de onderzoeker omvatte patiënten die in 2019 waren opgenomen aan de Inonu University en Adnan Menderes University, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Kindertandheelkunde en besloten een tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie uit te voeren. Patiënten van 1 tot 7 jaar met een tandheelkundige behandeling tussen 28 februari en 1 juni 2019 worden opgenomen.

Patiënten die 15 minuten na de inductie van algehele anesthesie van de patiënten pijnstillers ondergingen, en degenen die 15 minuten voor het einde van de behandeling pijnstillers maakten, vormen de controlegroep. Paracetamol 15 mg / kg IV wordt gegeven in 50 ml zoutoplossing.

De demografische gegevens van de kinderen die in het onderzoek worden opgenomen, zoals leeftijd, geslacht, type tandheelkundige ingreep, duur van de operatie, postoperatieve pijnscores, hersteltijden worden geregistreerd en vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aydin, Kalkoen, 09100
        • Sultan Keles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die onder algehele narcose worden behandeld wegens gebrek aan medewerking aan de stoel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Te behandelen onder algehele narcose
  • Geen systemische ziekte
  • Minstens één pijnlijke tandheelkundige ingreep in de boven- en onderkaak ondergaan (pulpectomie, pulpotomie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een mentale of fysieke handicap van welke ziekte dan ook
  • Patiënten die geen pijnlijke tandheelkundige ingreep hebben ondergaan onder algehele narcose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groepscontrole
Pijnstillende toediening 15 minuten voor het einde van de behandeling vormt de controlegroep.
Pijnstillende toepassing15 minuten voor het einde van de behandeling
Andere namen:
  • Preventieve pijnstiller
Groep preventief
Patiënten die 15 minuten na de inductie van algehele anesthesie pijnstillers kregen.
Pijnstillende toepassing15 minuten voor de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve tandpijn
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 uur postoperatief
Wong-Baker gezichten Schaal is gevalideerd voor kinderen van 3 tot 7 jaar, bevat zes cartoongezichten die overeenkomen met scores 0-5 (0=geen pijn, 1= doet een beetje pijn, 2= doet een beetje meer pijn, 3= doet nog meer pijn , 4= doet heel veel pijn, 5= doet erg pijn).
Gemiddeld 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Er zal een studie worden uitgevoerd en vervolgens worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren