- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03852602
Preventieve analgesie voor postoperatieve pijnbestrijding voor tandheelkundige behandelingen onder algemene anesthesie
Preventieve analgesie voor postoperatieve pijnbestrijding voor tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie van de onderzoeker omvatte patiënten die in 2019 waren opgenomen aan de Inonu University en Adnan Menderes University, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Kindertandheelkunde en besloten een tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie uit te voeren. Patiënten van 1 tot 7 jaar met een tandheelkundige behandeling tussen 28 februari en 1 juni 2019 worden opgenomen.
Patiënten die 15 minuten na de inductie van algehele anesthesie van de patiënten pijnstillers ondergingen, en degenen die 15 minuten voor het einde van de behandeling pijnstillers maakten, vormen de controlegroep. Paracetamol 15 mg / kg IV wordt gegeven in 50 ml zoutoplossing.
De demografische gegevens van de kinderen die in het onderzoek worden opgenomen, zoals leeftijd, geslacht, type tandheelkundige ingreep, duur van de operatie, postoperatieve pijnscores, hersteltijden worden geregistreerd en vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydin, Kalkoen, 09100
- Sultan Keles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Te behandelen onder algehele narcose
- Geen systemische ziekte
- Minstens één pijnlijke tandheelkundige ingreep in de boven- en onderkaak ondergaan (pulpectomie, pulpotomie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een mentale of fysieke handicap van welke ziekte dan ook
- Patiënten die geen pijnlijke tandheelkundige ingreep hebben ondergaan onder algehele narcose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groepscontrole
Pijnstillende toediening 15 minuten voor het einde van de behandeling vormt de controlegroep.
|
Pijnstillende toepassing15 minuten voor het einde van de behandeling
Andere namen:
|
|
Groep preventief
Patiënten die 15 minuten na de inductie van algehele anesthesie pijnstillers kregen.
|
Pijnstillende toepassing15 minuten voor de behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve tandpijn
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 uur postoperatief
|
Wong-Baker gezichten Schaal is gevalideerd voor kinderen van 3 tot 7 jaar, bevat zes cartoongezichten die overeenkomen met scores 0-5 (0=geen pijn, 1= doet een beetje pijn, 2= doet een beetje meer pijn, 3= doet nog meer pijn , 4= doet heel veel pijn, 5= doet erg pijn).
|
Gemiddeld 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sultan Keles, Dr., Aydin Adnan Menderes University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-18 (Andere identificatie: Gemini Eye Clinics)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .