卵巣捻転後の卵巣予備能 (OTAMH)
卵巣予備能に対する卵巣捻転と外科的脱捻転の影響
調査の概要
詳細な説明
卵巣捻転は比較的一般的な婦人科の緊急事態であり、通常は急性の下腹部痛として現れます。 根底にある病態生理には、静脈還流の減少、間質性浮腫、内出血、およびその後の後遺症を伴う梗塞につながる、茎上の卵巣組織のねじれが含まれます。
卵巣捻転の診断は簡単に診断できるものではなく、見落とされがちです。 徴候や症状は、虫垂炎、腎盂腎炎、腎結石などの他の病気によく似ています。 超音波での異常な動脈血流は、卵巣のねじれを除外するものではなく、すべての患者が画像検査で腫瘤または検査で触知可能な腫瘤を有するわけではありません。 患者は数時間または数日にわたって症状を呈する場合があり、したがって、症状の持続期間がさらに長くなる場合もあります。 患者の症状は多様であるため、診断は臨床的であり、さまざまな要因を統合し、他の非婦人科の病状を除外する必要があります。
手術は最終的な治療法であり、症状が数時間続いた後でも効果がある場合があります。 治療が遅れると、生殖能力に悪影響を与える可能性があります。 ねじれ解除のための保守的な腹腔鏡手術は、付属器ねじれのある女性の卵巣機能を維持するための安全な手順と考えられており、ほとんどの場合、卵巣はねじれ解除後も生存能力を維持します。
緊急手術の主な理由は、将来の生殖能力を維持するために卵巣組織を救うことですが、研究は少なく、主に動物モデルで行われています。 Yasa らは、腹腔鏡下捻転手術を受けた 11 人の卵巣捻転患者の胞状卵胞数と AMH レベルによって評価された卵巣予備能を研究し、腹腔鏡下捻転手術の 1 か月後と 3 か月後の血清 AMH レベルに有意な変化がないことを発見しました。術前レベルですが、サンプルサイズは小さかったです。 この研究の目的は、コントロールと比較して、私たちの医療センターにおける卵巣の腹腔鏡下捻転前後の抗ムラリアンホルモンの変化を評価することです。
材料と方法 これは、卵巣捻転の臨床的疑いが強く婦人科緊急治療室に入院し、腹腔鏡手術を受ける予定のすべての女性を含む前向き症例対照研究です。 研究グループには、手術中に卵巣捻転と診断される女性が含まれ、対照と比較されます-卵巣捻転が実証されなかった女性。
すべての女性は、研究者の一人から説明を受けた後、手術室に入る前にインフォームドコンセントに署名します。 手術の準備中、静脈ラインを挿入し、通常の血液サンプルを採取する際に、3 cc の血液を含む追加のチューブを内分泌検査室での抗ムラリアン ホルモン (AMH) 分析のために採取します。 すべての女性は、婦人科病棟での 2 回目の訪問のために研究コーディネーターによって調整されます。手術から 3 か月後、AMH の分析のために 3 cc の血液を含む単一のチューブを含む追加の採血を行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Please Select
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Ramat -Gan、Please Select、イスラエル、52621
- Aya Mohr Sasson
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 卵巣捻転の疑い
- 腹腔鏡手術 - 卵巣の探索的 / ねじれ解除
除外基準:
- 重度の子宮内膜症
- 既知の早発卵巣不全
- 捻転以外の過去の卵巣手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:卵巣捻転
卵巣捻転の臨床的疑いが高く、腹腔鏡下卵巣捻転手術を受けた女性が婦人科緊急治療室に入院した
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抗ムラリアンホルモン(AMH)分析のための血液サンプルは、手術の準備中に採取され、静脈ラインを挿入し、通常の血液サンプルを採取します.
AMH の分析用に 3 cc の血液を含む 1 本のチューブを含む追加の採血は、手術から 3 か月後に行われます。
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他の:卵巣捻転なし
対照群 - 卵巣捻転の臨床的疑いが強く婦人科緊急治療室に入院し、腹腔鏡手術を受けたが、卵巣捻転は証明されていない女性
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抗ムラリアンホルモン(AMH)分析のための血液サンプルは、手術の準備中に採取され、静脈ラインを挿入し、通常の血液サンプルを採取します.
AMH の分析用に 3 cc の血液を含む 1 本のチューブを含む追加の採血は、手術から 3 か月後に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗ムラリアンホルモン(AMH)の変化
時間枠:腹腔鏡検査前の募集日から腹腔鏡検査の3か月後まで
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腹腔鏡検査前と 3 か月後の抗ムラリアン ホルモン (AMH) レベルの変化
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腹腔鏡検査前の募集日から腹腔鏡検査の3か月後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡検査中の捻転後の卵巣の色の変化
時間枠:腹腔鏡手術中、および研究完了まで、平均1年
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オペレーターによって記述された、捻転前後の卵巣の色 (黒 - 壊死、青 - 高度にうっ血、赤 - 充血、ピンク - 通常)
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腹腔鏡手術中、および研究完了まで、平均1年
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反ねじりの時間
時間枠:緊急治療室への入院から腹腔鏡検査中のねじれ解除までの推定時間 (分単位)
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緊急治療室への入院からねじれ解除までの時間は数分
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緊急治療室への入院から腹腔鏡検査中のねじれ解除までの推定時間 (分単位)
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腹腔鏡検査中の捻転後の卵巣サイズ
時間枠:腹腔鏡手術中、および研究完了まで、平均1年
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卵巣の推定サイズ(センチメートル)
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腹腔鏡手術中、および研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Aya Mohr Sasson、Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Yasa C, Dural O, Bastu E, Zorlu M, Demir O, Ugurlucan FG. Impact of laparoscopic ovarian detorsion on ovarian reserve. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Feb;43(2):298-302. doi: 10.1111/jog.13195. Epub 2016 Dec 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5646-18-SMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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