Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovariální rezerva po ovariální torzi (OTAMH)

7. dubna 2025 aktualizováno: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Vliv ovariální torze a chirurgické detorze na ovariální rezervu

Torze vaječníků je poměrně častá gynekologická pohotovost, která se obvykle projevuje jako akutní bolest v podbřišku. Vzhledem k rozmanitosti prezentací pacientek je diagnóza klinická a vyžaduje integraci různých faktorů a vyloučení jiných negynekologických patologií. Chirurgie je definitivní léčba a může být účinná i po několika hodinách od příznaků. Zpoždění léčby může nepříznivě ovlivnit plodnost. Cílem této studie je zhodnotit změnu antimullárního hormonu před a po laparoskopické detorzi ovaria v našem zdravotnickém středisku ve srovnání s kontrolami.

Přehled studie

Detailní popis

Torze vaječníků je poměrně častá gynekologická pohotovost, která se obvykle projevuje jako akutní bolest v podbřišku. Základní patofyziologie zahrnuje torzi ovariální tkáně na pediklu vedoucí ke snížení venózního návratu, stromálnímu edému, vnitřnímu krvácení a infarktu s následnými následky.

Diagnóza torze vaječníků není snadnou diagnózou a běžně se opomíjí. Známky a symptomy často napodobují jiné poruchy, jako je apendicitida, pyelonefritida a nefrolitiáza. Abnormální arteriální průtok krve na ultrazvuku nevylučuje torzi vaječníků a ne u každé pacientky se objeví útvar na zobrazení nebo hmatný útvar při vyšetření. Pacienti mohou mít příznaky několik hodin nebo dní, a proto se mohou projevit i s delší dobou trvání příznaků. Vzhledem k rozmanitosti prezentací pacientek je diagnóza klinická a vyžaduje integraci různých faktorů a vyloučení jiných negynekologických patologií.

Chirurgie je definitivní léčba a může být účinná i po několika hodinách od příznaků. Zpoždění léčby může nepříznivě ovlivnit plodnost. Konzervativní laparoskopická chirurgie pro detorzi je považována za bezpečný postup k zachování funkce vaječníků u žen s adnexální torzí a většinou zachráněné vaječníky udrží životaschopnost po detorzi.

Ačkoli hlavním důvodem urgentní operace je záchrana ovariální tkáně za účelem zachování budoucí plodnosti, studie jsou vzácné a většinou se provádějí na zvířecích modelech. Yasa et al studovali ovariální rezervu hodnocenou počtem antrálních folikulů a hladinami AMH u 11 pacientek s torzí vaječníků, které podstoupily laparoskopickou detorzi, a nezjistili žádnou významnou změnu hladiny AMH v séru 1 a 3 měsíce po laparoskopické detorzi ve srovnání s předoperační úrovně, nicméně velikost vzorku byla malá. Cílem této studie je zhodnotit změnu antimullárního hormonu před a po laparoskopické detorzi ovaria v našem zdravotnickém středisku ve srovnání s kontrolami.

Materiál a metody Jedná se o prospektivní kazuistickou studii zahrnující všechny ženy přijaté na gynekologickou pohotovost s vysokým klinickým podezřením na torzi ovaria, u kterých je plánována laparoskopická operace. Studijní skupina bude zahrnovat ženy, u kterých bude diagnostikována torze ovaria během operace, která bude porovnána s kontrolami – ženy, u kterých nebyla torze ovaria prokázána.

Všechny ženy podepíší informovaný souhlas před přijetím na operační sál po vysvětlení od jednoho z výzkumníků studie. Během přípravy na operaci, při zavádění žilní linie a odebírání obvyklých vzorků krve, bude odebrána další zkumavka, která bude obsahovat 3 cc krve, pro analýzu antimullárního hormonu (AMH) v endokrinologických laboratořích. Všechny ženy budou koordinátorem studie koordinovány pro druhou návštěvu na gynekologickém oddělení tři měsíce od operace pro další odběr krve, který bude obsahovat jednu zkumavku obsahující 3 cm3 krve pro analýzu AMH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Please Select
      • Ramat -Gan, Please Select, Izrael, 52621
        • Aya Mohr Sasson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na torzi vaječníků
  • Operace laparoskopie - explorativní / detorze ovaria

Kritéria vyloučení:

  • Těžká endometrióza
  • Známé předčasné selhání vaječníků
  • Proběhlé operace vaječníků jiné než detorze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Torze vaječníků
Ženy přijaté na gynekologickou pohotovost s vysokým klinickým podezřením na torzi vaječníků, které prošly laparoskopickou detorzní operací vaječníků
Vzorek krve pro analýzu antimullárního hormonu (AMH) bude odebrán během přípravy na operaci, při zavádění žilní linie a odběru obvyklých vzorků krve.
Další odběry krve, které budou obsahovat jednu zkumavku obsahující 3 cc krve pro analýzu AMH, budou odebrány tři měsíce po operaci.
Jiný: Žádná torze vaječníků
Kontrolní skupina - Ženy přijaté na gynekologickou pohotovost s vysokým klinickým podezřením na torzi vaječníku a prodělaly laparoskopickou operaci, ale torze vaječníků nebyla prokázána
Vzorek krve pro analýzu antimullárního hormonu (AMH) bude odebrán během přípravy na operaci, při zavádění žilní linie a odběru obvyklých vzorků krve.
Další odběry krve, které budou obsahovat jednu zkumavku obsahující 3 cc krve pro analýzu AMH, budou odebrány tři měsíce po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna antimullariánského hormonu (AMH).
Časové okno: Od data náboru před laparoskopií do tří měsíců po laparoskopii
Změna hladiny antimullárního hormonu (AMH) před a tři měsíce po laparoskopii
Od data náboru před laparoskopií do tří měsíců po laparoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy vaječníků po detorzi při laparoskopii
Časové okno: Při laparoskopické operaci a po ukončení studia v průměru 1 rok
Barva vaječníků před a po detorzi, jak je popsáno operátorem (černá – nekrotická, modrá – vysoce překrvená, červená – hyperemická, růžová – normální)
Při laparoskopické operaci a po ukončení studia v průměru 1 rok
Čas na detorzi
Časové okno: Odhadovaná doba od přijetí na pohotovost do detorze při laparoskopii v minutách
Doba od přijetí na pohotovost po detorzi v minutách
Odhadovaná doba od přijetí na pohotovost do detorze při laparoskopii v minutách
Velikost vaječníků po detorzi při laparoskopii
Časové okno: Při laparoskopické operaci a po ukončení studia v průměru 1 rok
Odhadovaná velikost vaječníku v centimetrech
Při laparoskopické operaci a po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aya Mohr Sasson, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit