Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarial Reserve Efter Ovarial Torsion (OTAMH)

7. april 2025 opdateret af: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Indflydelsen af ​​ovarietorsion og kirurgisk detorsion på ovariereserve

Ovarietorsion er en relativt almindelig gynækologisk nødsituation, der sædvanligvis viser sig som akutte smerter i nedre mave. På grund af patientens præsentationsdiversitet er diagnosen klinisk og kræver integration af forskellige faktorer og udelukkelse af andre ikke-gynækologiske patologier. Kirurgi er den endelige behandling og kan stadig være effektiv efter flere timers symptomer. Forsinket behandling kan påvirke fertiliteten negativt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringen i anti-mullarisk hormon før og efter laparoskopisk detorsion af æggestokken i vores medicinske center sammenlignet med kontroller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ovarietorsion er en relativt almindelig gynækologisk nødsituation, der sædvanligvis viser sig som akutte smerter i nedre mave. Den underliggende patofysiologi involverer vridning af ovarievævet på dets pedikel, hvilket fører til reduceret venøst ​​tilbagevenden, stromalt ødem, indre blødninger og infarkt med de efterfølgende følgesygdomme.

Diagnosen ovarietorsion er ikke en nem diagnose at stille, og den er almindeligvis overset. Tegn og symptomer efterligner ofte andre lidelser såsom blindtarmsbetændelse, pyelonefritis og nefrolithiasis. Unormal arteriel blodgennemstrømning på ultralyd udelukker ikke ovarietorsion, og ikke alle patienter vil have en masse ved billeddannelse eller en palpabel masse ved undersøgelse. Patienter kan have symptomer i flere timer eller dage, og kan derfor forekomme selv med en længere varighed af symptomer. På grund af patientens præsentationsdiversitet er diagnosen klinisk og kræver integration af forskellige faktorer og udelukkelse af andre ikke-gynækologiske patologier.

Kirurgi er den endelige behandling og kan stadig være effektiv efter flere timers symptomer. Forsinket behandling kan påvirke fertiliteten negativt. Konservativ laparoskopisk kirurgi for detorsion anses for at være en sikker procedure til at bevare ovariefunktionen hos kvinder med adnexal torsion og er for det meste reddet æggestokke vil bevare levedygtigheden efter detorsion.

Selvom hovedårsagen til nye operationer er at redde ovarievæv for at bevare fremtidig fertilitet, er undersøgelser sparsomme og for det meste udført på dyremodeller. Yasa et al undersøgte ovariereserven evalueret ved antral follikeltal og AMH-niveauer hos 11 patienter med ovarietorsion, der gennemgik laparoskopisk detorsion, og fandt ingen signifikant ændring i serum-AMH-niveauet 1 og 3 måneder efter laparoskopisk detorsion sammenlignet med præoperative niveauer, men prøvestørrelsen var lille. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringen i anti-mullarisk hormon før og efter laparoskopisk detorsion af æggestokken i vores medicinske center sammenlignet med kontroller.

Materiale og metoder Dette er et prospektivt case-kontrolstudie, der omfatter alle kvinder, der er indlagt på gynækologisk skadestue med høj klinisk mistanke om ovarietorsion, og som er planlagt til at gennemgå laparoskopisk kirurgi. Undersøgelsesgruppen vil omfatte kvinder, der vil blive diagnosticeret med ovarietorsion under operationen, som vil blive sammenlignet med kontrolkvinder, som ikke har påvist ovarietorsion.

Alle kvinder vil underskrive informeret samtykke, før de bliver indlagt på operationsstuen efter afgivet forklaring fra en af ​​undersøgelsens forskere. Under forberedelse til operation, mens man indsætter en venelinje og tager de sædvanlige blodprøver, vil der blive taget et ekstra rør, der vil omfatte 3 cc blod, til analyse af antimullarisk hormon (AMH) i de endokrinologiske laboratorier. Alle kvinder vil blive koordineret af studiekoordinatoren til et andet besøg på gynækologisk afdeling, tre måneder fra operationen for yderligere blodprøvetagning, der vil omfatte et enkelt rør indeholdende 3 cc blod til analyse af AMH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Please Select
      • Ramat -Gan, Please Select, Israel, 52621
        • Aya Mohr Sasson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt ovarietorsion
  • Laparoskopi operation - eksplorativ/detorsion af æggestok

Ekskluderingskriterier:

  • Svær endometriose
  • Kendt for tidlig ovariesvigt
  • Tidligere ovarieoperationer bortset fra detorsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ovarietorsion
Kvinder indlagt på den gynækologiske skadestue med høj klinisk mistanke om ovarietorsion, der gennemgik laparoskopisk ovarie-detorsionskirurgi
Blodprøve til anti-mullarisk hormon (AMH)-analyse vil blive taget under forberedelse til operation, mens man indsætter en venelinje og tager de sædvanlige blodprøver.
Yderligere blodprøver, der vil omfatte et enkelt rør indeholdende 3 cc blod til analyse af AMH, vil blive taget tre måneder efter operation.
Andet: Ingen ovarietorsion
Kontrolgruppe - Kvinder indlagt på gynækologisk skadestue med høj klinisk mistanke om ovarietorsion og gennemgik laparoskopisk kirurgi, dog er der ikke påvist ovarietorsion
Blodprøve til anti-mullarisk hormon (AMH)-analyse vil blive taget under forberedelse til operation, mens man indsætter en venelinje og tager de sædvanlige blodprøver.
Yderligere blodprøver, der vil omfatte et enkelt rør indeholdende 3 cc blod til analyse af AMH, vil blive taget tre måneder efter operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af anti-mullarisk hormon (AMH).
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato før laparoskopi til tre måneder efter laparoskopi
Ændringen i anti-mullarisk hormon (AMH) niveauer før og tre måneder efter laparoskopi
Fra rekrutteringsdato før laparoskopi til tre måneder efter laparoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i farven på æggestokkene efter detorsion under laparoskopi
Tidsramme: Under laparoskopisk operation, og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ovariefarve før og efter detorsion, som beskrevet af operatøren (sort-nekrotisk, blå-meget overbelastet, rød-hyperæmisk, pink-normal)
Under laparoskopisk operation, og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tid til de-torsion
Tidsramme: Estimeret tid fra indlæggelse på skadestuen til detorsion under laparoskopi i minutter
Tid fra indlæggelse på skadestuen til de-torsion i minutter
Estimeret tid fra indlæggelse på skadestuen til detorsion under laparoskopi i minutter
Ovariestørrelse efter detorsion under laparoskopi
Tidsramme: Under laparoskopisk operation, og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Anslået størrelse af æggestokken i centimeter
Under laparoskopisk operation, og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aya Mohr Sasson, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner