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난소 비틀림 후 난소 예비 (OTAMH)

2025년 4월 7일 업데이트: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

난소 염전과 수술적 비틀림이 난소 예비력에 미치는 영향

난소 비틀림은 상대적으로 흔한 부인과 응급 상황으로 보통 급성 하복부 통증으로 나타납니다. 환자의 양상이 다양하기 때문에 진단은 임상적이며 다른 요인을 통합하고 다른 비부인과 병리를 배제해야 합니다. 수술은 결정적인 치료이며 몇 시간의 증상 후에도 여전히 효과적일 수 있습니다. 치료 지연은 생식력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 대조군과 비교하여 우리 의료원에서 난소의 복강경 뒤틀림 전후의 항 물라리안 호르몬의 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

난소 비틀림은 상대적으로 흔한 부인과 응급 상황으로 보통 급성 하복부 통증으로 나타납니다. 근본적인 병리생리학은 후속 후유증과 함께 감소된 정맥 반환, 간질 부종, 내부 출혈 및 경색을 초래하는 페디클 상의 난소 조직의 비틀림을 포함합니다.

난소 염전의 진단은 쉽게 진단할 수 없으며 일반적으로 놓치는 경우가 많습니다. 징후와 증상은 종종 맹장염, 신우신염, 신결석증과 같은 다른 장애와 유사합니다. 초음파상 비정상적인 동맥 혈류는 난소 비틀림을 배제하지 않으며 모든 환자가 영상에서 종괴를 보거나 검사에서 만져지는 종괴를 갖지는 않습니다. 환자는 몇 시간 또는 며칠 동안 증상이 있을 수 있으므로 증상이 더 오래 지속되는 경우에도 나타날 수 있습니다. 환자의 양상이 다양하기 때문에 진단은 임상적이며 다른 요인을 통합하고 다른 비부인과 병리를 배제해야 합니다.

수술은 결정적인 치료이며 몇 시간의 증상 후에도 여전히 효과적일 수 있습니다. 치료 지연은 생식력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 비틀림에 대한 보존적 복강경 수술은 부속기 비틀림이 있는 여성의 난소 기능을 보존하는 안전한 절차로 간주되며 대부분 회수된 난소는 비틀림 후에도 생존력을 유지합니다.

긴급 수술의 주된 이유는 미래의 생식력을 보존하기 위해 난소 조직을 구조하는 것이지만 연구는 드물고 대부분 동물 모델에서 수행됩니다. Yasa 등은 복강경 뒤틀림을 받은 11명의 난소 비틀림 환자를 대상으로 전측 난포 수와 AMH 수치로 평가한 난소 예비력을 연구했으며, 복강경 뒤틀림 후 1개월 및 3개월에 혈청 AMH 수치의 유의한 변화를 발견하지 못했습니다. 그러나 수술 전 수준은 샘플 크기가 작았습니다. 이 연구의 목적은 대조군과 비교하여 우리 의료원에서 난소의 복강경 뒤틀림 전후의 항 물라리안 호르몬의 변화를 평가하는 것입니다.

재료 및 방법 본 연구는 임상적으로 난소 염전이 의심되어 부인과 응급실에 내원한 모든 여성 중 복강경 수술을 받을 예정인 환자를 대상으로 한 전향적 증례 대조 연구이다. 연구 그룹에는 난소 염전이 입증되지 않은 대조군과 비교될 수술 중 난소 염전으로 진단될 여성이 포함될 것입니다.

모든 여성은 연구 연구원 중 한 사람의 설명을 듣고 수술실에 들어가기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 수술을 준비하는 동안 정맥 라인을 삽입하고 관례적인 혈액 샘플을 채취하는 동안 내분비 검사실에서 AMH(Anti Mullararian Hormone) 분석을 위해 혈액 3cc를 추가로 채혈합니다. 모든 여성은 AMH 분석을 위한 3cc의 혈액이 들어 있는 단일 튜브를 포함하는 추가 혈액 샘플링을 위해 수술 3개월 후 부인과 병동에서 두 번째 방문을 위해 연구 코디네이터에 의해 조정될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Please Select
      • Ramat -Gan, Please Select, 이스라엘, 52621
        • Aya Mohr Sasson

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 의심되는 난소 비틀림
  • 복강경 수술 - 난소 탐색/비틀림

제외 기준:

  • 심한 자궁내막증
  • 알려진 조기 난소 부전
  • 비틀림 이외의 과거 난소 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 난소 염전
임상적으로 난소 염전이 의심되어 산부인과 응급실에 입원하여 복강경 난소 염전 수술을 받은 여성
AMH(Anti Mullarian Hormone) 분석을 위한 혈액 샘플은 수술 준비 중에 정맥 라인을 삽입하고 관례적인 혈액 샘플을 채취하는 동안 채취됩니다.
AMH 분석을 위해 3cc의 혈액이 들어있는 단일 튜브를 포함하는 추가 혈액 샘플링은 수술 후 3개월 동안 수행됩니다.
다른: 난소 비틀림 없음
대조군 - 임상적으로 난소 염전 의심도가 높아 부인과 응급실에 내원하여 복강경 수술을 받았으나 난소 염전이 확인되지 않은 여성
AMH(Anti Mullarian Hormone) 분석을 위한 혈액 샘플은 수술 준비 중에 정맥 라인을 삽입하고 관례적인 혈액 샘플을 채취하는 동안 채취됩니다.
AMH 분석을 위해 3cc의 혈액이 들어있는 단일 튜브를 포함하는 추가 혈액 샘플링은 수술 후 3개월 동안 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AMH(항 물라리안 호르몬) 변화
기간: 복강경 검사 전 모집일부터 복강경 검사 후 3개월까지
복강경 수술 전과 3개월 후 항물라리아 호르몬(AMH) 수치의 변화
복강경 검사 전 모집일부터 복강경 검사 후 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 검사 중 비틀림 후 난소 색 변화
기간: 복강경 수술 중 및 연구 완료를 통해 평균 1년
시술자가 설명한 대로 비틀림 전후의 난소 색상(검은색-괴사, 파란색-고충혈, 빨간색-충혈, 분홍색-정상)
복강경 수술 중 및 연구 완료를 통해 평균 1년
비틀림을 푸는 시간
기간: 응급실 입원에서 복강경 검사 중 비틀림 해제까지의 예상 시간(분)
응급실 입원에서 해독까지의 시간(분)
응급실 입원에서 복강경 검사 중 비틀림 해제까지의 예상 시간(분)
복강경 검사 중 비틀림 후 난소 크기
기간: 복강경 수술 중 및 연구 완료를 통해 평균 1년
난소의 추정 크기(센티미터)
복강경 수술 중 및 연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aya Mohr Sasson, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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