Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezerwa jajnikowa po skręceniu jajnika (OTAMH)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Wpływ skrętu jajnika i detorsji chirurgicznej na rezerwę jajnikową

Skręt jajnika jest stosunkowo częstym nagłym przypadkiem ginekologicznym, zwykle objawiającym się ostrym bólem podbrzusza. Ze względu na zróżnicowanie prezentacji pacjentek rozpoznanie ma charakter kliniczny i wymaga integracji różnych czynników oraz wykluczenia innych patologii pozaginekologicznych. Operacja jest ostatecznym leczeniem i może nadal być skuteczna po kilku godzinach objawów. Opóźnienie w leczeniu może niekorzystnie wpływać na płodność. Celem pracy jest ocena zmiany stężenia hormonu antymullarianskiego przed i po laparoskopowym wycięciu jajnika w naszym ośrodku w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skręt jajnika jest stosunkowo częstym nagłym przypadkiem ginekologicznym, zwykle objawiającym się ostrym bólem podbrzusza. Podstawowa patofizjologia obejmuje skręcenie tkanki jajnika na szypułce, co prowadzi do zmniejszenia powrotu żylnego, obrzęku podścieliska, krwotoku wewnętrznego i zawału z późniejszymi następstwami.

Rozpoznanie skrętu jajnika nie jest łatwe do postawienia i często jest pomijane. Oznaki i objawy często naśladują inne zaburzenia, takie jak zapalenie wyrostka robaczkowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek i kamica nerkowa. Nieprawidłowy przepływ krwi tętniczej w badaniu ultrasonograficznym nie wyklucza skrętu jajnika i nie u każdej pacjentki będzie widoczny guz w badaniu obrazowym lub wyczuwalny w badaniu palpacyjnym. Pacjenci mogą mieć objawy przez kilka godzin lub dni, a zatem mogą występować nawet z dłuższym czasem trwania objawów. Ze względu na zróżnicowanie prezentacji pacjentek rozpoznanie ma charakter kliniczny i wymaga integracji różnych czynników oraz wykluczenia innych patologii pozaginekologicznych.

Operacja jest ostatecznym leczeniem i może nadal być skuteczna po kilku godzinach objawów. Opóźnienie w leczeniu może niekorzystnie wpływać na płodność. Zachowawcza operacja laparoskopowa detorsji jest uważana za bezpieczną procedurę pozwalającą na zachowanie funkcji jajników u kobiet ze skrętem przydatków i w większości uratowane jajniki zachowają żywotność po detorcji.

Chociaż głównym powodem operacji w trybie pilnym jest ratowanie tkanki jajnika w celu zachowania przyszłej płodności, badań jest niewiele i są one w większości przeprowadzane na modelach zwierzęcych. Yasa i wsp. zbadali rezerwę jajnikową ocenianą na podstawie liczby pęcherzyków antralnych i poziomu AMH u 11 pacjentek ze skrętem jajnika, które przeszły laparoskopową detorcję, i nie stwierdzili istotnej zmiany poziomu AMH w surowicy po 1 i 3 miesiącach od detorsji laparoskopowej w porównaniu z poziomów przedoperacyjnych, jednak wielkość próby była niewielka. Celem pracy jest ocena zmiany stężenia hormonu antymullarianskiego przed i po laparoskopowym wycięciu jajnika w naszym ośrodku w porównaniu z grupą kontrolną.

Materiał i metody Jest to prospektywne badanie kliniczno-kontrolne obejmujące wszystkie kobiety przyjęte na izbę przyjęć ginekologicznych z wysokim klinicznym podejrzeniem skrętu jajnika, które są planowane do operacji laparoskopowej. Grupa badana będzie obejmowała kobiety, u których podczas operacji zostanie zdiagnozowany skręt jajnika, które zostaną porównane z grupą kontrolną – kobietami, u których skręt jajnika nie został wykazany.

Wszystkie kobiety podpiszą świadomą zgodę przed przyjęciem na salę operacyjną po wyjaśnieniu przez jednego z badaczy biorących udział w badaniu. W ramach przygotowań do zabiegu, podczas zakładania cewnika żylnego i pobierania zwyczajowo krwi, zostanie pobrana dodatkowa probówka zawierająca 3 cm3 krwi do analizy hormonu anty-Mullarskiego (AMH) w pracowniach endokrynologicznych. Wszystkie kobiety będą koordynowane przez koordynatora badania na drugą wizytę na oddziale ginekologicznym, trzy miesiące po operacji, w celu dodatkowego pobrania krwi, która będzie obejmować pojedynczą probówkę zawierającą 3 cm3 krwi do analizy AMH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Please Select
      • Ramat -Gan, Please Select, Izrael, 52621
        • Aya Mohr Sasson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie skrętu jajnika
  • Operacja laparoskopowa - eksploracyjna / detorsja jajnika

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka endometrioza
  • Znana przedwczesna niewydolność jajników
  • Przebyte operacje jajników inne niż detorcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skręt jajnika
Kobiety przyjęte na izbę przyjęć ginekologicznych z wysokim klinicznym podejrzeniem skrętu jajnika, które przeszły laparoskopową operację detorsji jajnika
Próbka krwi do analizy hormonu anty-Mullarskiego (AMH) zostanie pobrana podczas przygotowania do zabiegu, podczas zakładania linii żylnej i pobierania zwyczajowych próbek krwi.
Dodatkowe próbki krwi, które będą obejmować pojedynczą probówkę zawierającą 3 cm3 krwi do analizy AMH, zostaną pobrane po trzech miesiącach od operacji.
Inny: Brak skrętu jajnika
Grupa kontrolna - Kobiety przyjęte na izbę przyjęć ginekologicznych z wysokim klinicznym podejrzeniem skrętu jajnika, które przeszły operację laparoskopową, jednak nie wykazano skrętu jajnika
Próbka krwi do analizy hormonu anty-Mullarskiego (AMH) zostanie pobrana podczas przygotowania do zabiegu, podczas zakładania linii żylnej i pobierania zwyczajowych próbek krwi.
Dodatkowe próbki krwi, które będą obejmować pojedynczą probówkę zawierającą 3 cm3 krwi do analizy AMH, zostaną pobrane po trzech miesiącach od operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hormonu anty-Mullariana (AMH).
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji przed laparoskopią do trzech miesięcy po laparoskopii
Zmiana poziomu hormonu anty-Mullarskiego (AMH) przed i trzy miesiące po laparoskopii
Od daty rekrutacji przed laparoskopią do trzech miesięcy po laparoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koloru jajnika po detorcji podczas laparoskopii
Ramy czasowe: Podczas operacji laparoskopowej i do zakończenia badania średnio 1 rok
Kolor jajników przed i po detorcji, zgodnie z opisem operatora (czarny – martwiczy, niebieski – mocno przekrwiony, czerwony – przekrwiony, różowy – normalny)
Podczas operacji laparoskopowej i do zakończenia badania średnio 1 rok
Czas na detorcję
Ramy czasowe: Szacunkowy czas od przyjęcia na SOR do detorsji podczas laparoskopii w minutach
Czas od przyjęcia na izbę przyjęć do detorcji w minutach
Szacunkowy czas od przyjęcia na SOR do detorsji podczas laparoskopii w minutach
Rozmiar jajnika po detorsji podczas laparoskopii
Ramy czasowe: Podczas operacji laparoskopowej i do zakończenia badania średnio 1 rok
Szacowany rozmiar jajnika w centymetrach
Podczas operacji laparoskopowej i do zakończenia badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aya Mohr Sasson, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj