Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjavaranto munasarjakierteen jälkeen (OTAMH)

maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Munasarjakierteen ja kirurgisen de-torsion vaikutus munasarjareserviin

Munasarjan vääntö on suhteellisen yleinen gynekologinen hätätilanne, joka ilmenee yleensä akuuttina alavatsakipuna. Potilaan esittelyn monimuotoisuuden vuoksi diagnoosi on kliininen ja vaatii eri tekijöiden yhdistämistä ja muiden ei-gynekologisten patologioiden poissulkemista. Leikkaus on lopullinen hoito, ja se voi silti olla tehokas useiden tuntien oireiden jälkeen. Hoidon viivästyminen voi vaikuttaa haitallisesti hedelmällisyyteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antimullarihormonin muutosta ennen ja jälkeen munasarjan laparoskooppista detorsiota lääkärikeskuksessamme verrokkeihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjan vääntö on suhteellisen yleinen gynekologinen hätätilanne, joka ilmenee yleensä akuuttina alavatsakipuna. Taustalla oleva patofysiologia sisältää munasarjakudoksen vääntymisen sen pediclessä, mikä johtaa laskimoiden palautumisen vähenemiseen, stroomaturvotukseen, sisäiseen verenvuotoon ja infarktiin, johon liittyy myöhempiä seurauksia.

Munasarjojen vääntödiagnoosi ei ole helppo tehdä, ja se jää usein huomiotta. Oireet ja merkit jäljittelevät usein muita sairauksia, kuten umpilisäkkeentulehdusta, pyelonefriittia ja munuaiskivitautia. Epänormaali valtimoverenvirtaus ultraäänessä ei sulje pois munasarjojen vääntymistä, eikä jokaisella potilaalla ole massaa kuvantamisessa tai käsinkosketeltavaa massaa tutkimuksessa. Potilailla voi olla oireita useita tunteja tai päiviä, ja näin ollen niitä voi esiintyä jopa pidempäänkin. Potilaan esittelyn monimuotoisuuden vuoksi diagnoosi on kliininen ja vaatii eri tekijöiden yhdistämistä ja muiden ei-gynekologisten patologioiden poissulkemista.

Leikkaus on lopullinen hoito, ja se voi silti olla tehokas useiden tuntien oireiden jälkeen. Hoidon viivästyminen voi vaikuttaa haitallisesti hedelmällisyyteen. Konservatiivista laparoskooppista de-torsion leikkausta pidetään turvallisena toimenpiteenä munasarjojen toiminnan säilyttämiseksi naisilla, joilla on adnexal-vääntö, ja useimmiten pelastetut munasarjat säilyttävät elinkelpoisuuden de-torsion jälkeen.

Vaikka pääasiallinen syy alkavalle leikkaukselle on munasarjakudoksen pelastaminen tulevaisuuden hedelmällisyyden säilyttämiseksi, tutkimuksia on vähän ja niitä tehdään enimmäkseen eläinmalleilla. Yasa ym. tutkivat munasarjareserviä, joka arvioitiin antrualisten follikkelimäärän ja AMH-tasojen perusteella 11 potilaalla, joilla oli munasarjan vääntö ja joille tehtiin laparoskooppinen detorsio, ja eivät löytäneet merkitsevää muutosta seerumin AMH-tasossa 1 ja 3 kuukauden kuluttua laparoskooppisen detorsion jälkeen verrattuna ennen leikkausta, mutta näytekoko oli pieni. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antimullarihormonin muutosta ennen ja jälkeen munasarjan laparoskooppista detorsiota lääkärikeskuksessamme verrokkeihin verrattuna.

Materiaali ja menetelmät Tämä on prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, joka sisältää kaikki naiset, jotka on otettu gynekologiseen ensiapuun, joilla on korkea kliininen epäily munasarjojen vääntymisestä ja joille suunnitellaan laparoskooppisen leikkauksen läpikäymistä. Tutkimusryhmään kuuluvat naiset, joilla diagnosoidaan munasarjojen kiertymä leikkauksen aikana, ja verrataan verrokkeihin - naisiin, joilla munasarjojen vääntöä ei ole osoitettu.

Kaikki naiset allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen pääsyä leikkaussaliin saatuaan selvityksen joltakin tutkimuksen tutkijoista. Leikkaukseen valmistautumisen aikana, laskimolinjan asettamisen ja tavanomaisten verinäytteiden oton aikana, otetaan lisäputki, joka sisältää 3 cm3 verta, anti-mullarian hormoni (AMH) -analyysiä varten endokrinologisissa laboratorioissa. Tutkimuskoordinaattori koordinoi kaikkia naisia ​​toiselle käynnille gynekologisella osastolla kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta lisäverinäytteiden ottamiseksi, joka sisältää yhden putken, joka sisältää 3 cm3 verta AMH-analyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Please Select
      • Ramat -Gan, Please Select, Israel, 52621
        • Rekrytointi
        • Aya Mohr Sasson
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty munasarjan vääntö
  • Laparoskopia - munasarjan tutkiva / detorsio

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea endometrioosi
  • Tunnettu ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
  • Aiemmat munasarjaleikkaukset, lukuun ottamatta detoraatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munasarjan vääntö
Naiset vietiin gynekologiseen ensiapuun korkealla kliinisellä epäilyllä munasarjojen vääntymisestä, joille tehtiin laparoskooppinen munasarjojen vääntöleikkaus
Verinäyte antimullarihormonin (AMH) analyysiä varten otetaan leikkaukseen valmistautumisen aikana, laskimolinjan asettamisen ja tavanomaisten verinäytteiden oton aikana.
Kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta otetaan ylimääräinen verinäyte, joka sisältää yhden putken, joka sisältää 3 cm3 verta AMH-analyysiä varten.
Muut: Ei munasarjan vääntöä
Kontrolliryhmä - Naiset saapuivat gynekologiseen ensiapuun, joilla oli suuri kliininen epäily munasarjojen vääntymisestä ja joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus, mutta munasarjojen vääntymistä ei ole osoitettu
Verinäyte antimullarihormonin (AMH) analyysiä varten otetaan leikkaukseen valmistautumisen aikana, laskimolinjan asettamisen ja tavanomaisten verinäytteiden oton aikana.
Kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta otetaan ylimääräinen verinäyte, joka sisältää yhden putken, joka sisältää 3 cm3 verta AMH-analyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mullarihormonin (AMH) muutos
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ennen laparoskopiaa kolmen kuukauden kuluttua laparoskopiasta
Muutos antimullarihormonin (AMH) tasoissa ennen laparoskopiaa ja kolme kuukautta sen jälkeen
Rekrytointipäivästä ennen laparoskopiaa kolmen kuukauden kuluttua laparoskopiasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjojen värimuutos detorsion jälkeen laparoskopian aikana
Aikaikkuna: Laparoskooppisen leikkauksen aikana ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Munasarjan väri ennen ja jälkeen de-torsion, kuten operaattori on kuvannut (musta-nekroottinen, sininen - erittäin ruuhkainen, punainen - hyperemia, vaaleanpunainen - normaali)
Laparoskooppisen leikkauksen aikana ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aika purkaa vääntöä
Aikaikkuna: Arvioitu aika päivystykseen saapumisesta detorsioon laparoskopian aikana minuuteissa
Aika päivystykseen saapumisesta vääntöpurkaukseen minuuteissa
Arvioitu aika päivystykseen saapumisesta detorsioon laparoskopian aikana minuuteissa
Munasarjan koko de-torsion jälkeen laparoskopian aikana
Aikaikkuna: Laparoskooppisen leikkauksen aikana ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioitu munasarjan koko senttimetreinä
Laparoskooppisen leikkauksen aikana ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aya Mohr Sasson, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa