Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Овариальный резерв после перекрута яичника (OTAMH)

7 апреля 2025 г. обновлено: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Влияние перекрута яичника и хирургической де-перекрута на овариальный резерв

Перекрут яичника является относительно распространенным гинекологическим неотложным состоянием, обычно проявляющимся острой болью внизу живота. Из-за разнообразия представлений пациентов диагноз является клиническим и требует интеграции различных факторов и исключения других негинекологических патологий. Хирургия является окончательным лечением и может быть эффективным после нескольких часов симптомов. Задержка в лечении может отрицательно сказаться на фертильности. Целью данного исследования является оценка изменения антимулларианового гормона до и после лапароскопической де-перекрута яичника в нашем медицинском центре по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Перекрут яичника является относительно распространенным гинекологическим неотложным состоянием, обычно проявляющимся острой болью внизу живота. В основе патофизиологии лежит перекрут ткани яичника на его ножке, что приводит к уменьшению венозного возврата, отеку стромы, внутреннему кровоизлиянию и инфаркту с последующими последствиями.

Диагноз перекрута яичника поставить непросто, и его часто пропускают. Признаки и симптомы часто имитируют другие заболевания, такие как аппендицит, пиелонефрит и нефролитиаз. Аномальный артериальный кровоток на УЗИ не исключает перекрута яичника, и не у каждого пациента будет опухоль при визуализации или пальпируемая масса при осмотре. Пациенты могут иметь симптомы в течение нескольких часов или дней и, таким образом, могут проявляться даже при более длительной продолжительности симптомов. Из-за разнообразия представлений пациентов диагноз является клиническим и требует интеграции различных факторов и исключения других негинекологических патологий.

Хирургия является окончательным лечением и может быть эффективным после нескольких часов симптомов. Задержка в лечении может отрицательно сказаться на фертильности. Консервативная лапароскопическая хирургия де-перекрута считается безопасной процедурой для сохранения функции яичников у женщин с перекрутом придатков, и в основном сохраненные яичники сохранят жизнеспособность после де-перекрута.

Хотя основной причиной неотложной операции является спасение ткани яичника для сохранения фертильности в будущем, исследований мало, и в основном они проводятся на животных моделях. Yasa и соавт. изучали овариальный резерв, оцениваемый по количеству антральных фолликулов и уровню АМГ у 11 пациенток с перекрутом яичника, перенесших лапароскопическую де-перекрутку, и не обнаружили значительных изменений уровня АМГ в сыворотке через 1 и 3 месяца после лапароскопической де-перекрута по сравнению с группой предоперационные уровни, однако размер выборки был небольшим. Целью данного исследования является оценка изменения антимулларианового гормона до и после лапароскопической де-перекрута яичника в нашем медицинском центре по сравнению с контрольной группой.

Материалы и методы. Проспективное исследование случай-контроль, включающее всех женщин, поступивших в гинекологическое отделение неотложной помощи с высокой клинической подозрением на перекрут яичника, которым планируется лапароскопическая операция. В группу исследования войдут женщины, у которых во время операции будет диагностирован перекрут яичника, которых будут сравнивать с контрольной группой — женщинами, у которых перекрут яичника не был продемонстрирован.

Все женщины подпишут информированное согласие перед тем, как их поместят в операционную после объяснения одного из исследователей. Во время подготовки к операции, при введении вены и взятии обычных образцов крови, в эндокринологических лабораториях будет взята дополнительная пробирка, которая будет включать 3 см3 крови для анализа антимулларианского гормона (АМГ). Все женщины будут координироваться координатором исследования для второго визита в гинекологическое отделение через три месяца после операции для дополнительного забора крови, который будет включать одну пробирку, содержащую 3 см3 крови для анализа АМГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Please Select
      • Ramat -Gan, Please Select, Израиль, 52621
        • Aya Mohr Sasson

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на перекрут яичника
  • Лапароскопическая операция - диагностическая / де-перекрут яичника

Критерий исключения:

  • Тяжелый эндометриоз
  • Известная преждевременная недостаточность яичников
  • Операции на яичниках в прошлом, кроме деторсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Перекрут яичника
Женщины, поступившие в гинекологическое отделение неотложной помощи с высокой клинической подозрением на перекрут яичника, перенесшие лапароскопическую операцию по де-перекруту яичника
Образец крови для анализа антимулларианского гормона (AMH) будет взят во время подготовки к операции, при введении вены и взятии обычных образцов крови.
Дополнительный забор крови, который будет включать одну пробирку, содержащую 3 см3 крови для анализа АМГ, будет взят через три месяца после операции.
Другой: Нет перекрута яичника
Контрольная группа - женщины, поступившие в отделение неотложной гинекологической помощи с высокой клинической подозрением на перекрут яичника и перенесшие лапароскопическую операцию, однако перекрута яичника не было продемонстрировано.
Образец крови для анализа антимулларианского гормона (AMH) будет взят во время подготовки к операции, при введении вены и взятии обычных образцов крови.
Дополнительный забор крови, который будет включать одну пробирку, содержащую 3 см3 крови для анализа АМГ, будет взят через три месяца после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение антимулларианского гормона (АМГ)
Временное ограничение: С даты набора до лапароскопии до трех месяцев после лапароскопии
Изменение уровня антимулларианового гормона (АМГ) до и через три месяца после лапароскопии
С даты набора до лапароскопии до трех месяцев после лапароскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цвета яичника после де-перекрута во время лапароскопии
Временное ограничение: Во время лапароскопической операции и после завершения исследования в среднем 1 год
Цвет яичников до и после де-перекрута по описанию оператора (черный-некротический, голубой-сильно застойный, красный-гиперемированный, розовый-нормальный)
Во время лапароскопической операции и после завершения исследования в среднем 1 год
Время де-кручения
Временное ограничение: Расчетное время от поступления в травмпункт до де-перекрута при лапароскопии в минутах
Время от поступления в травмпункт до деторсии в минутах
Расчетное время от поступления в травмпункт до де-перекрута при лапароскопии в минутах
Размер яичника после де-перекрута во время лапароскопии
Временное ограничение: Во время лапароскопической операции и после завершения исследования в среднем 1 год
Предполагаемый размер яичника в сантиметрах
Во время лапароскопической операции и после завершения исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aya Mohr Sasson, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться