付録の神経内分泌腫瘍の完全切除後の遠隔転移および長期生存 (SurvivApp)
2024年11月11日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
付録の神経内分泌腫瘍の完全切除後の遠隔転移および長期生存：国際多施設研究
現在のプロジェクトの目的は、1 ～ 2 cm の aNEN (付録の神経内分泌腫瘍) の遠隔転移の頻度と、臨床的に関連する再発および死亡率をそれぞれ評価することです。
研究者らは、1 ～ 2cm の aNET (付録の神経内分泌腫瘍) の死亡率は 1% 未満であると仮定しています。 さらに、研究者らは、aNET の 1 ～ 2 cm の局所リンパ節転移は臨床的に関連性がなく、生存率の低下とは関連していないと仮定しています。 したがって、研究者らは、腫瘍学的右側半結腸切除術は、1 ～ 2 cm の aNET の完全切除後の長期生存に影響を与えず、これらの腫瘍の潜在的な悪性は腫瘍学的半結腸切除術のリスクよりも低いという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
278
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- UHIBerne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治験責任医師には、2005 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日までに原発腫瘍を完全切除した、aNET が 1 ～ 2 cm のすべての患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 治験責任医師には、2005 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日までに原発腫瘍を完全切除した、aNET が 1 ～ 2 cm のすべての患者が含まれます。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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回顧グループ
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病理組織学的レビュー
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見込みグループ
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病理組織学的レビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-人口ベースの方法で1〜2 cmのaNETを測定する臨床的に関連する再発
時間枠：10年
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10年
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人口ベースの方法で 1 ～ 2 cm を測定する aNET の臨床的に関連する死亡率
時間枠：10年
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10年
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ANETの遠隔転移頻度は1～2cm
時間枠：10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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所属リンパ節および遠隔転移の発生を伴う ENETS ガイドラインに従って、1 ～ 2 cm を測定し、腫瘍学的右側半結腸切除術の資格を得る aNET における組織学的危険因子の関連
時間枠：10年
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10年
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1～2cmのaNET患者における所属リンパ節転移と生存率の関係
時間枠：10年
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10年
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-腫瘍学的右側半結腸切除術の有無にかかわらず、1〜2 cmのaNETの完全切除後の長期生存
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reto Kaderli, MD、Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月21日
最初の投稿 (実際)
2019年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。