Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerzuty odległe i długoterminowe przeżycie po całkowitej resekcji guzów neuroendokrynnych wyrostka robaczkowego (SurvivApp)

11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Odległe przerzuty i długoterminowe przeżycie po całkowitej resekcji guzów neuroendokrynnych wyrostka robaczkowego: międzynarodowe badanie wieloośrodkowe

Celem niniejszego projektu jest ocena częstości występowania przerzutów odległych oraz odpowiednio istotnej klinicznie nawrotu i śmiertelności aNEN (Nowotwory neuroendokrynne wyrostka robaczkowego) o wielkości 1 - 2 cm.

Badacze stawiają hipotezę, że śmiertelność aNET (guzy neuroendokrynne wyrostka robaczkowego) o średnicy 1 - 2 cm wynosi mniej niż 1%. Ponadto badacze postawili hipotezę, że przerzuty aNET do regionalnych węzłów chłonnych o wielkości 1–2 cm nie mają znaczenia klinicznego i nie wiążą się ze zmniejszoną przeżywalnością. Badacze stawiają więc hipotezę, że onkologiczna hemikolektomia prawostronna nie ma wpływu na odległe przeżycie po całkowitej resekcji aNET o średnicy 1-2 cm, a potencjał złośliwości quo ad vitam tych guzów jest niższy niż ryzyko hemikolektomii onkologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaczami będą objęci wszyscy pacjenci z aNET o średnicy 1 - 2 cm i całkowitą resekcją guza pierwotnego w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2010.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaczami będą objęci wszyscy pacjenci z aNET o średnicy 1 - 2 cm i całkowitą resekcją guza pierwotnego w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2010.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa retrospektywna
Inny: Przegląd histopatologiczny
Przegląd histopatologiczny
Grupa perspektywiczna
Inny: Przegląd histopatologiczny
Przegląd histopatologiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klinicznie istotny nawrót aNET o średnicy 1–2 cm w populacji
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Klinicznie istotna śmiertelność z powodu aNET o średnicy 1–2 cm w populacji
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Częstość występowania przerzutów odległych w aNET o wielkości 1-2 cm
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek histologicznych czynników ryzyka w aNET wielkości 1 - 2 cm kwalifikujący do hemikolektomii onkologicznej prawostronnej wg wytycznych ENETS z występowaniem regionalnych węzłów chłonnych i przerzutów odległych
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Związek między przerzutami do regionalnych węzłów chłonnych a przeżyciem u chorych z aNET o średnicy 1 - 2 cm
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Odległe przeżycie po całkowitej resekcji aNET o średnicy 1 - 2 cm z onkologiczną prawostronną hemikolektomią lub bez
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Reto Kaderli, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SurvivApp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj