Métastases à distance et survie à long terme après résection complète des tumeurs neuroendocrines de l'appendice (SurvivApp)
Métastases à distance et survie à long terme après résection complète des tumeurs neuroendocrines de l'appendice : une étude multicentrique internationale
Le but de ce projet est d'évaluer la fréquence des métastases à distance et des rechutes et mortalité cliniquement pertinentes, respectivement, des aNEN (Neoplasmes Neuroendocriniens de l'Annexe) mesurant 1 à 2 cm.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le taux de mortalité des aNET (Tumeurs neuroendocrines de l'appendice) mesurant 1 à 2 cm est inférieur à 1 %. De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que les métastases ganglionnaires régionales d'aNET mesurant 1 à 2 cm ne sont pas cliniquement pertinentes et ne sont pas associées à une survie réduite. Les investigateurs émettent donc l'hypothèse que l'hémicolectomie oncologique droite n'a pas d'impact sur la survie à long terme après résection complète d'aNET mesurant 1 à 2 cm et que le potentiel malin quo ad vitam de ces tumeurs est inférieur au risque d'hémicolectomie oncologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- UHIBerne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les investigateurs incluront tous les patients avec une TNE mesurant 1 à 2 cm et une résection complète entre le 01.01.2005 et le 31.12.2010 de la tumeur primaire.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe rétrospectif
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Examen histopathologique
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Groupe prospectif
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Examen histopathologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rechute cliniquement pertinente d'aNET mesurant 1 à 2 cm d'une manière basée sur la population
Délai: 10 années
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10 années
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Mortalité cliniquement pertinente d'aNET mesurant 1 à 2 cm d'une manière basée sur la population
Délai: 10 années
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10 années
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Fréquence des métastases à distance dans les aNET mesurant 1-2 cm
Délai: 10 années
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Association de facteurs de risque histologiques dans une TNE mesurant 1 à 2 cm et qualifiant pour une hémicolectomie oncologique droite selon les directives ENETS avec la survenue de ganglions lymphatiques régionaux et de métastases à distance
Délai: 10 années
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10 années
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Relation entre les métastases ganglionnaires régionales et la survie chez les patients atteints d'aNET mesurant 1 - 2 cm
Délai: 10 années
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10 années
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Survie à long terme après résection complète d'une TNE de 1 à 2 cm avec ou sans hémicolectomie oncologique droite
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reto Kaderli, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs cæcales
- Maladies cæcales
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs appendiculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SurvivApp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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