- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03852693
Kaukaiset metastaasit ja pitkäaikainen eloonjääminen umpilisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten täydellisen resektion jälkeen (SurvivApp)
Kaukaiset etäpesäkkeet ja pitkäaikainen eloonjääminen umpilisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten täydellisen resektion jälkeen: kansainvälinen monikeskustutkimus
Tämän projektin tavoitteena on arvioida etämetastaasien esiintymistiheyttä ja kliinisesti merkittäviä uusiutumista ja vastaavasti kuolleisuutta aNEN:n (Neuroendokriniset neoplasmat liitteen) kooltaan 1 - 2 cm.
Tutkijat olettavat, että kuolleisuus aNET:iin (neuroendokriiniset kasvaimet) kooltaan 1-2 cm on alle 1 %. Lisäksi tutkijat olettavat, että aNET:n alueelliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet, joiden mitat ovat 1–2 cm, eivät ole kliinisesti merkittäviä eivätkä liity eloonjäämisen vähenemiseen. Siksi tutkijat olettavat, että onkologisella oikeanpuoleisella hemikolektomialla ei ole vaikutusta pitkän aikavälin eloonjäämiseen 1-2 cm:n kokoisen aNET:n täydellisen resektion jälkeen ja että näiden kasvainten pahanlaatuinen mahdollinen quo ad vitam on pienempi kuin onkologisen hemikolektomian riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- UHIBerne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijoiden joukossa ovat kaikki potilaat, joilla on 1 - 2 cm aNET-mitta ja jotka on suoritettu kokonaan primaarisen kasvaimen resektio välillä 01.01.2005 - 31.12.2010.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Retrospektiivinen ryhmä
|
Histopatologinen katsaus
|
Tuleva ryhmä
|
Histopatologinen katsaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliinisesti merkityksellinen aNET:n uusiutuminen, mitattuna 1–2 cm populaatiopohjaisella tavalla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Kliinisesti merkityksellinen aNET-kuolleisuus, mitattuna 1-2 cm populaatioperusteisesti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Kaukaisten etäpesäkkeiden esiintymistiheys aNETissä 1-2 cm
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Histologisten riskitekijöiden yhteys alueellisten imusolmukkeiden ja kaukaisten etäpesäkkeiden esiintymiseen 1-2 cm:n mittaisessa ja ENETS-ohjeiden mukaiseen onkologiseen oikeanpuoleiseen hemikolektomiaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Alueellisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja eloonjäämisen välinen suhde potilailla, joiden aNET-mitta on 1–2 cm
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Pitkäaikainen eloonjääminen täydellisen 1-2 cm:n aNET-resektion jälkeen onkologisen oikeanpuoleisen hemikolektomian kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Umpisuolen sairaudet
- Umpisuolen kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Umpilisäkkeen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SurvivApp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liitteen neuroendokriiniset kasvaimet
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset Histopatologinen katsaus
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Yun-fei XiaTuntematon
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat