Kaukaiset metastaasit ja pitkäaikainen eloonjääminen umpilisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten täydellisen resektion jälkeen (SurvivApp)
maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Kaukaiset etäpesäkkeet ja pitkäaikainen eloonjääminen umpilisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten täydellisen resektion jälkeen: kansainvälinen monikeskustutkimus
Tämän projektin tavoitteena on arvioida etämetastaasien esiintymistiheyttä ja kliinisesti merkittäviä uusiutumista ja vastaavasti kuolleisuutta aNEN:n (Neuroendokriniset neoplasmat liitteen) kooltaan 1 - 2 cm.
Tutkijat olettavat, että kuolleisuus aNET:iin (neuroendokriiniset kasvaimet) kooltaan 1-2 cm on alle 1 %. Lisäksi tutkijat olettavat, että aNET:n alueelliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet, joiden mitat ovat 1–2 cm, eivät ole kliinisesti merkittäviä eivätkä liity eloonjäämisen vähenemiseen. Siksi tutkijat olettavat, että onkologisella oikeanpuoleisella hemikolektomialla ei ole vaikutusta pitkän aikavälin eloonjäämiseen 1-2 cm:n kokoisen aNET:n täydellisen resektion jälkeen ja että näiden kasvainten pahanlaatuinen mahdollinen quo ad vitam on pienempi kuin onkologisen hemikolektomian riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- UHIBerne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijoiden joukossa ovat kaikki potilaat, joilla on 1 - 2 cm aNET-mitta ja jotka on suoritettu kokonaan primaarisen kasvaimen resektio välillä 01.01.2005 - 31.12.2010.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijoiden joukossa ovat kaikki potilaat, joilla on 1 - 2 cm aNET-mitta ja jotka on suoritettu kokonaan primaarisen kasvaimen resektio välillä 01.01.2005 - 31.12.2010.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen ryhmä
|
Histopatologinen katsaus
|
|
Tuleva ryhmä
|
Histopatologinen katsaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisesti merkityksellinen aNET:n uusiutuminen, mitattuna 1–2 cm populaatiopohjaisella tavalla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Kliinisesti merkityksellinen aNET-kuolleisuus, mitattuna 1-2 cm populaatioperusteisesti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Kaukaisten etäpesäkkeiden esiintymistiheys aNETissä 1-2 cm
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Histologisten riskitekijöiden yhteys alueellisten imusolmukkeiden ja kaukaisten etäpesäkkeiden esiintymiseen 1-2 cm:n mittaisessa ja ENETS-ohjeiden mukaiseen onkologiseen oikeanpuoleiseen hemikolektomiaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Alueellisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja eloonjäämisen välinen suhde potilailla, joiden aNET-mitta on 1–2 cm
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Pitkäaikainen eloonjääminen täydellisen 1-2 cm:n aNET-resektion jälkeen onkologisen oikeanpuoleisen hemikolektomian kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Reto Kaderli, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Umpisuolen kasvaimet
- Umpisuolen sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Umpilisäkkeen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SurvivApp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .