Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaukaiset metastaasit ja pitkäaikainen eloonjääminen umpilisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten täydellisen resektion jälkeen (SurvivApp)

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Kaukaiset etäpesäkkeet ja pitkäaikainen eloonjääminen umpilisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten täydellisen resektion jälkeen: kansainvälinen monikeskustutkimus

Tämän projektin tavoitteena on arvioida etämetastaasien esiintymistiheyttä ja kliinisesti merkittäviä uusiutumista ja vastaavasti kuolleisuutta aNEN:n (Neuroendokriniset neoplasmat liitteen) kooltaan 1 - 2 cm.

Tutkijat olettavat, että kuolleisuus aNET:iin (neuroendokriiniset kasvaimet) kooltaan 1-2 cm on alle 1 %. Lisäksi tutkijat olettavat, että aNET:n alueelliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet, joiden mitat ovat 1–2 cm, eivät ole kliinisesti merkittäviä eivätkä liity eloonjäämisen vähenemiseen. Siksi tutkijat olettavat, että onkologisella oikeanpuoleisella hemikolektomialla ei ole vaikutusta pitkän aikavälin eloonjäämiseen 1-2 cm:n kokoisen aNET:n täydellisen resektion jälkeen ja että näiden kasvainten pahanlaatuinen mahdollinen quo ad vitam on pienempi kuin onkologisen hemikolektomian riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

278

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • UHIBerne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijoiden joukossa ovat kaikki potilaat, joilla on 1 - 2 cm aNET-mitta ja jotka on suoritettu kokonaan primaarisen kasvaimen resektio välillä 01.01.2005 - 31.12.2010.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijoiden joukossa ovat kaikki potilaat, joilla on 1 - 2 cm aNET-mitta ja jotka on suoritettu kokonaan primaarisen kasvaimen resektio välillä 01.01.2005 - 31.12.2010.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen ryhmä
Histopatologinen katsaus
Tuleva ryhmä
Histopatologinen katsaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkityksellinen aNET:n uusiutuminen, mitattuna 1–2 cm populaatiopohjaisella tavalla
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Kliinisesti merkityksellinen aNET-kuolleisuus, mitattuna 1-2 cm populaatioperusteisesti
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Kaukaisten etäpesäkkeiden esiintymistiheys aNETissä 1-2 cm
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Histologisten riskitekijöiden yhteys alueellisten imusolmukkeiden ja kaukaisten etäpesäkkeiden esiintymiseen 1-2 cm:n mittaisessa ja ENETS-ohjeiden mukaiseen onkologiseen oikeanpuoleiseen hemikolektomiaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Alueellisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja eloonjäämisen välinen suhde potilailla, joiden aNET-mitta on 1–2 cm
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Pitkäaikainen eloonjääminen täydellisen 1-2 cm:n aNET-resektion jälkeen onkologisen oikeanpuoleisen hemikolektomian kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liitteen neuroendokriiniset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Histopatologinen katsaus

3
Tilaa