Metástasis a distancia y supervivencia a largo plazo tras resección completa de tumores neuroendocrinos del apéndice (SurvivApp)
Metástasis a distancia y supervivencia a largo plazo después de la resección completa de tumores neuroendocrinos del apéndice: un estudio internacional multicéntrico
El objetivo del presente proyecto es evaluar la frecuencia de metástasis a distancia y recidiva y mortalidad clínicamente relevantes, respectivamente, de aNEN (Neuroendocrine Neoplasms of the Apéndice) de 1 - 2 cm.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la tasa de mortalidad de aNET (tumores neuroendocrinos del apéndice) que miden 1 - 2 cm es inferior al 1 %. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que las metástasis en los ganglios linfáticos regionales de aNET que miden 1 - 2 cm no son clínicamente relevantes y no están asociadas con una supervivencia reducida. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la hemicolectomía oncológica del lado derecho no tiene impacto en la supervivencia a largo plazo después de la resección completa de aNET que mide 1 - 2 cm y que el potencial maligno quo ad vitam de estos tumores es menor que el riesgo de la hemicolectomía oncológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- UHIBerne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores incluirán a todos los pacientes con aNET de 1 a 2 cm y resección completa entre el 01.01.2005 y el 31.12.2010 del tumor primario.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Retrospectivo
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Revisión histopatológica
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Grupo prospectivo
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Revisión histopatológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recaída clínicamente relevante de aNET que mide 1 - 2 cm de manera poblacional
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Mortalidad clínicamente relevante de aNET de 1 a 2 cm de forma poblacional
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Frecuencia de metástasis a distancia en aNET de 1-2 cm
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asociación de factores de riesgo histológicos en aNET de 1 a 2 cm que califican para hemicolectomía derecha oncológica según las guías ENETS con la aparición de metástasis ganglionares regionales y a distancia
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Relación entre metástasis en ganglios regionales y supervivencia en pacientes con aNET de 1 - 2 cm
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Supervivencia a largo plazo tras resección completa de aNET de 1 - 2 cm con o sin hemicolectomía derecha oncológica
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reto Kaderli, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
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- Neoplasias Intestinales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias Cecales
- Enfermedades del ciego
- Tumores neuroendocrinos
- Neoplasias Apendiculares
Otros números de identificación del estudio
- SurvivApp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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