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Fernmetastasen und Langzeitüberleben nach vollständiger Resektion von neuroendokrinen Tumoren der Appendix (SurvivApp)

11. November 2024 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Fernmetastasen und langfristiges Überleben nach vollständiger Resektion von neuroendokrinen Tumoren des Anhangs: Eine internationale Multicenter-Studie

Ziel des vorliegenden Projektes ist es, die Häufigkeit von Fernmetastasen und klinisch relevanten Rückfällen bzw. Mortalität von 1 - 2 cm großen aNEN (Neuroendocrine Neoplasms of the Appendix) zu evaluieren.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Sterblichkeitsrate von aNET (Neuroendokrine Tumoren des Blinddarms) mit einer Größe von 1 - 2 cm weniger als 1 % beträgt. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass regionale Lymphknotenmetastasen eines NET mit einer Größe von 1 - 2 cm klinisch nicht relevant sind und nicht mit einem reduzierten Überleben assoziiert sind. Die Untersucher gehen daher davon aus, dass die onkologische rechtsseitige Hemikolektomie keinen Einfluss auf das Langzeitüberleben nach vollständiger Resektion eines 1 – 2 cm großen NET hat und dass das Malignitätspotenzial quo ad vitam dieser Tumoren geringer ist als das Risiko einer onkologischen Hemikolektomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

278

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • UHIBerne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Untersucher schließen alle Patienten mit einem NET von 1 - 2 cm und vollständiger Resektion zwischen dem 01.01.2005 und dem 31.12.2010 des Primärtumors ein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Untersucher schließen alle Patienten mit einem NET von 1 - 2 cm und vollständiger Resektion zwischen dem 01.01.2005 und dem 31.12.2010 des Primärtumors ein.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Gruppe
Sonstiges: Histopathologische Überprüfung
Histopathologische Überprüfung
Prospektive Gruppe
Sonstiges: Histopathologische Überprüfung
Histopathologische Überprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinisch relevantes Rezidiv eines aNET von 1 - 2 cm auf bevölkerungsbezogener Basis
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Klinisch relevante Mortalität eines NET von 1 - 2 cm auf Bevölkerungsbasis
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Häufigkeit von Fernmetastasen in einem 1-2 cm großen NET
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziation histologischer Risikofaktoren bei einem für eine onkologische rechtsseitige Hemikolektomie infrage kommenden NET von 1 - 2 cm nach ENETS-Leitlinie mit dem Auftreten regionaler Lymphknoten- und Fernmetastasen
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Zusammenhang zwischen regionaler Lymphknotenmetastasierung und Überleben bei Patienten mit aNET von 1 - 2 cm
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Langzeitüberleben nach kompletter Resektion eines 1 - 2 cm großen aNET mit oder ohne onkologische rechtsseitige Hemikolektomie
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Reto Kaderli, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SurvivApp

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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