Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metastasen op afstand en langetermijnoverleving na volledige resectie van neuro-endocriene tumoren van de bijlage (SurvivApp)

11 november 2024 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Metastasen op afstand en langetermijnoverleving na volledige resectie van neuro-endocriene tumoren van de bijlage: een internationale multicenterstudie

Het doel van dit project is het evalueren van respectievelijk de frequentie van metastasen op afstand en klinisch relevante terugval en mortaliteit van een NEN (Neuroendocriene Neoplasmata van de Bijlage) van 1 - 2 cm.

De onderzoekers veronderstellen dat het sterftecijfer van een NET (Neuro-endocriene tumoren van de bijlage) van 1 - 2 cm minder dan 1% is. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat regionale lymfekliermetastasen van een NET van 1 - 2 cm klinisch niet relevant zijn en niet geassocieerd zijn met verminderde overleving. De onderzoekers veronderstellen daarom dat oncologische rechtszijdige hemicolectomie geen invloed heeft op de langetermijnoverleving na volledige resectie van een NET van 1 - 2 cm en dat het kwaadaardig potentieel quo ad vitam van deze tumoren lager is dan het risico van oncologische hemicolectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

278

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zullen alle patiënten includeren met een NET van 1 - 2 cm en volledige resectie tussen 01.01.2005 en 31.12.2010 van de primaire tumor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoekers zullen alle patiënten includeren met een NET van 1 - 2 cm en volledige resectie tussen 01.01.2005 en 31.12.2010 van de primaire tumor.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectieve groep
Ander: Histopathologische beoordeling
Histopathologische beoordeling
Toekomstige groep
Ander: Histopathologische beoordeling
Histopathologische beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch relevante terugval van een NET van 1 - 2 cm op populatiegebaseerde wijze
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Klinisch relevante mortaliteit van een NET van 1 - 2 cm op populatiegebaseerde wijze
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Frequentie van metastasen op afstand in een NET van 1-2 cm
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie van histologische risicofactoren in een NET van 1 - 2 cm die in aanmerking komt voor oncologische rechtszijdige hemicolectomie volgens de ENETS-richtlijnen met het optreden van regionale lymfeklieren en metastasen op afstand
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Relatie tussen regionale lymfekliermetastasen en overleving bij patiënten met een NET van 1 - 2 cm
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Langdurige overleving na volledige resectie van een NET van 1 - 2 cm met of zonder oncologische rechtszijdige hemicolectomie
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reto Kaderli, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SurvivApp

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren