Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernmetastaser og langtidsoverlevelse efter fuldstændig resektion af neuroendokrine tumorer i tillægget (SurvivApp)

11. november 2024 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Fjernmetastaser og langtidsoverlevelse efter fuldstændig resektion af neuroendokrine tumorer i tillægget: En international multicenterundersøgelse

Formålet med nærværende projekt er at evaluere hyppigheden af ​​fjernmetastaser og klinisk relevante tilbagefald og dødelighed henholdsvis af en NEN (Neuroendocrine Neoplasms of the Appendix) på 1 - 2 cm.

Efterforskerne antager, at dødeligheden af ​​aNET (Neuroendocrine Tumors of the Appendix) måler 1 - 2 cm er mindre end 1%. Ydermere antager efterforskerne, at regionale lymfeknudemetastaser af aNET, der måler 1 - 2 cm, ikke er klinisk relevante og ikke er forbundet med reduceret overlevelse. Efterforskerne antager derfor, at onkologisk højresidig hemikolektomi ikke har nogen indflydelse på langtidsoverlevelse efter fuldstændig resektion af aNET, der måler 1 - 2 cm, og at det maligne potentiale quo ad vitam af disse tumorer er lavere end risikoen for onkologisk hemikolektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

278

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • UHIBerne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil inkludere alle patienter med aNET, der måler 1 - 2 cm og fuldstændig resektion mellem 01.01.2005 og 31.12.2010 af den primære tumor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne vil inkludere alle patienter med aNET, der måler 1 - 2 cm og fuldstændig resektion mellem 01.01.2005 og 31.12.2010 af den primære tumor.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv gruppe
Andet: Histopatologisk gennemgang
Histopatologisk gennemgang
Potentielle gruppe
Andet: Histopatologisk gennemgang
Histopatologisk gennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk relevant tilbagefald af aNET, der måler 1 - 2 cm på en populationsbaseret måde
Tidsramme: 10 år
10 år
Klinisk relevant dødelighed af aNET, der måler 1 - 2 cm på en populationsbaseret måde
Tidsramme: 10 år
10 år
Hyppighed af fjernmetastaser i aNET, der måler 1-2 cm
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem histologiske risikofaktorer i aNET, der måler 1 - 2 cm og kvalificerer til onkologisk højresidig hemikolektomi i henhold til ENETS retningslinjer med forekomst af regionale lymfeknuder og fjernmetastaser
Tidsramme: 10 år
10 år
Sammenhæng mellem regional lymfeknudemetastase og overlevelse hos patienter med aNET, der måler 1 - 2 cm
Tidsramme: 10 år
10 år
Langtidsoverlevelse efter fuldstændig resektion af aNET på 1 - 2 cm med eller uden onkologisk højresidig hemikolektomi
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reto Kaderli, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SurvivApp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner