- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03852693
부록의 신경 내분비 종양의 완전 절제 후 원격 전이 및 장기 생존 (SurvivApp)
2024년 11월 11일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
부록의 신경 내분비 종양의 완전 절제 후 원격 전이 및 장기 생존: 국제 다기관 연구
현재 프로젝트의 목적은 1 - 2 cm를 측정하는 aNEN(부록의 신경내분비 신생물)의 원격 전이 및 임상적으로 관련된 재발 및 사망률의 빈도를 각각 평가하는 것입니다.
연구자들은 1~2cm 크기의 aNET(Neuroendocrine Tumors of the Appendron)의 사망률이 1% 미만이라는 가설을 세웠습니다. 또한, 연구자들은 1 - 2 cm로 측정되는 aNET의 국소 림프절 전이가 임상적으로 관련이 없고 감소된 생존과 관련이 없다는 가설을 세웁니다. 따라서 조사관은 종양학적 우측 반결절제술이 1 - 2cm 측정 aNET의 완전한 절제 후 장기 생존에 영향을 미치지 않으며 이러한 종양의 악성 잠재 quo ad vitam이 종양학적 반절제술의 위험보다 낮다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
278
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- UHIBerne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사자는 1 - 2cm를 측정하는 aNET 및 2005년 1월 1일과 2010년 12월 31일 사이에 원발성 종양의 완전한 절제를 가진 모든 환자를 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 조사자는 1 - 2cm를 측정하는 aNET 및 2005년 1월 1일과 2010년 12월 31일 사이에 원발성 종양의 완전한 절제를 가진 모든 환자를 포함할 것입니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
회고 그룹
|
조직병리학적 검토
|
|
유망 그룹
|
조직병리학적 검토
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인구 기반 방식으로 1 - 2 cm를 측정하는 aNET의 임상적으로 관련된 재발
기간: 10 년
|
10 년
|
|
모집단 기반 방식으로 1 - 2cm로 측정되는 aNET의 임상적으로 관련된 사망률
기간: 10 년
|
10 년
|
|
1-2cm 측정 aNET의 원격 전이 빈도
기간: 10 년
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
국소 림프절 및 원격 전이의 발생과 함께 ENETS 지침에 따라 1 - 2 cm를 측정하고 종양학적 우측 반결절제술 자격을 갖춘 aNET에서 조직학적 위험 인자의 연관성
기간: 10 년
|
10 년
|
|
1-2cm 크기의 aNET 환자에서 국소 림프절 전이와 생존율의 관계
기간: 10 년
|
10 년
|
|
종양학적 우측 반절제술을 포함하거나 포함하지 않는 1 - 2cm 크기의 aNET 완전 절제 후 장기 생존
기간: 10 년
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reto Kaderli, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .