Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные метастазы и отдаленная выживаемость после тотальной резекции нейроэндокринных опухолей аппендикса (SurvivApp)

11 ноября 2024 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Отдаленные метастазы и долгосрочная выживаемость после полной резекции нейроэндокринных опухолей Приложения: международное многоцентровое исследование

Целью настоящего проекта является оценка частоты отдаленных метастазов и клинически значимых рецидивов и смертности, соответственно, НЭН (нейроэндокринных новообразований аппендикса) размером 1-2 см.

Исследователи предполагают, что смертность от аНЭО (нейроэндокринных опухолей аппендикса) размером 1-2 см составляет менее 1%. Кроме того, исследователи предполагают, что метастазы aNET размером 1-2 см в регионарные лимфатические узлы не имеют клинического значения и не связаны со снижением выживаемости. Таким образом, исследователи предполагают, что онкологическая правосторонняя гемиколэктомия не влияет на долгосрочную выживаемость после полной резекции aNET размером 1-2 см и что злокачественный потенциал quo ad vitam этих опухолей ниже, чем риск онкологической гемиколэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

278

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все пациенты с aNET размером 1-2 см и полной резекцией первичной опухоли между 01.01.2005 и 31.12.2010.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены все пациенты с aNET размером 1-2 см и полной резекцией первичной опухоли между 01.01.2005 и 31.12.2010.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективная группа
Другой: Гистопатологический обзор
Гистопатологический обзор
Перспективная группа
Другой: Гистопатологический обзор
Гистопатологический обзор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинически значимый рецидив аНЭО размером 1–2 см в зависимости от популяции
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Клинически значимая смертность от aNET размером 1–2 см в популяционном порядке
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Частота отдаленных метастазов в aNET размером 1-2 см
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ассоциация гистологических факторов риска при аНЭО размером 1–2 см, квалифицирующая правостороннюю онкологическую гемиколэктомию в соответствии с рекомендациями ENETS, с наличием регионарных лимфатических узлов и отдаленных метастазов
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Взаимосвязь между метастазированием в регионарные лимфатические узлы и выживаемостью пациентов с аНЭО размером 1–2 см
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Долгосрочная выживаемость после тотальной резекции аНЭО размером 1–2 см с онкологической правосторонней гемиколэктомией или без нее
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Следователи

  • Главный следователь: Reto Kaderli, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SurvivApp

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться