Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernmetastaser og langtidsoverlevelse etter fullstendig reseksjon av nevroendokrine svulster i vedlegget (SurvivApp)

11. november 2024 oppdatert av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Fjernmetastaser og langtidsoverlevelse etter fullstendig reseksjon av nevroendokrine svulster i vedlegget: En internasjonal multisenterstudie

Målet med dette prosjektet er å evaluere frekvensen av fjernmetastaser og klinisk relevante tilbakefall og dødelighet, henholdsvis av en NEN (Neuroendocrine Neoplasms of the Appendix) som måler 1 - 2 cm.

Etterforskerne antar at dødeligheten for aNET (Neuroendocrine Tumors of the Appendix) som måler 1 - 2 cm er mindre enn 1 %. Videre antar etterforskerne at regionale lymfeknutemetastaser av aNET som måler 1 - 2 cm ikke er klinisk relevante og ikke er assosiert med redusert overlevelse. Etterforskerne antar derfor at onkologisk høyresidig hemikolektomi ikke har noen innvirkning på langsiktig overlevelse etter fullstendig reseksjon av aNET som måler 1 - 2 cm, og at det maligne potensielle quo ad vitam av disse svulstene er lavere enn risikoen for onkologisk hemikolektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

278

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • UHIBerne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne vil inkludere alle pasienter med aNET som måler 1 - 2 cm og fullstendig reseksjon mellom 01.01.2005 og 31.12.2010 av primærtumoren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etterforskerne vil inkludere alle pasienter med aNET som måler 1 - 2 cm og fullstendig reseksjon mellom 01.01.2005 og 31.12.2010 av primærtumoren.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv gruppe
Annen: Histopatologisk gjennomgang
Histopatologisk gjennomgang
Prospektiv gruppe
Annen: Histopatologisk gjennomgang
Histopatologisk gjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk relevant tilbakefall av aNET som måler 1 - 2 cm på en populasjonsbasert måte
Tidsramme: 10 år
10 år
Klinisk relevant dødelighet av aNET som måler 1 - 2 cm på en populasjonsbasert måte
Tidsramme: 10 år
10 år
Frekvens av fjernmetastaser i aNET som måler 1-2 cm
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assosiasjon av histologiske risikofaktorer i aNET som måler 1 - 2 cm og kvalifiserer for onkologisk høyresidig hemikolektomi i henhold til ENETS retningslinjer med forekomst av regionale lymfeknute- og fjernmetastaser
Tidsramme: 10 år
10 år
Sammenheng mellom regional lymfeknutemetastase og overlevelse hos pasienter med aNET som måler 1 - 2 cm
Tidsramme: 10 år
10 år
Langtidsoverlevelse etter fullstendig reseksjon av aNET som måler 1 - 2 cm med eller uten onkologisk høyresidig hemikolektomi
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reto Kaderli, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SurvivApp

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere