- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03852693
Fjernmetastaser og langtidsoverlevelse etter fullstendig reseksjon av nevroendokrine svulster i vedlegget (SurvivApp)
Fjernmetastaser og langtidsoverlevelse etter fullstendig reseksjon av nevroendokrine svulster i vedlegget: En internasjonal multisenterstudie
Målet med dette prosjektet er å evaluere frekvensen av fjernmetastaser og klinisk relevante tilbakefall og dødelighet, henholdsvis av en NEN (Neuroendocrine Neoplasms of the Appendix) som måler 1 - 2 cm.
Etterforskerne antar at dødeligheten for aNET (Neuroendocrine Tumors of the Appendix) som måler 1 - 2 cm er mindre enn 1 %. Videre antar etterforskerne at regionale lymfeknutemetastaser av aNET som måler 1 - 2 cm ikke er klinisk relevante og ikke er assosiert med redusert overlevelse. Etterforskerne antar derfor at onkologisk høyresidig hemikolektomi ikke har noen innvirkning på langsiktig overlevelse etter fullstendig reseksjon av aNET som måler 1 - 2 cm, og at det maligne potensielle quo ad vitam av disse svulstene er lavere enn risikoen for onkologisk hemikolektomi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- UHIBerne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etterforskerne vil inkludere alle pasienter med aNET som måler 1 - 2 cm og fullstendig reseksjon mellom 01.01.2005 og 31.12.2010 av primærtumoren.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Retrospektiv gruppe
|
Histopatologisk gjennomgang
|
Prospektiv gruppe
|
Histopatologisk gjennomgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk relevant tilbakefall av aNET som måler 1 - 2 cm på en populasjonsbasert måte
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Klinisk relevant dødelighet av aNET som måler 1 - 2 cm på en populasjonsbasert måte
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Frekvens av fjernmetastaser i aNET som måler 1-2 cm
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Assosiasjon av histologiske risikofaktorer i aNET som måler 1 - 2 cm og kvalifiserer for onkologisk høyresidig hemikolektomi i henhold til ENETS retningslinjer med forekomst av regionale lymfeknute- og fjernmetastaser
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sammenheng mellom regional lymfeknutemetastase og overlevelse hos pasienter med aNET som måler 1 - 2 cm
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Langtidsoverlevelse etter fullstendig reseksjon av aNET som måler 1 - 2 cm med eller uten onkologisk høyresidig hemikolektomi
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Cecal sykdommer
- Cecal neoplasmer
- Nevroendokrine svulster
- Appendiceale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- SurvivApp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevroendokrine svulster i vedlegget
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Xiros LtdHar ikke rekruttert ennåRiv av rotatormansjetten | Rotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyFullførtRotator Cuff Tears of the ShoulderSpania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Turku University HospitalOulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Seinajoki Central Hospital og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBlindtarmbetennelse | Vedlegg Kreft | Appendix Mass | Vedlegg Abscess | Vedlegg Nec | Vedlegg Tumor | Appendix sykdommer
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
Kliniske studier på Histopatologisk gjennomgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterFullført
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringKreft, avansert | Kognitiv svikt, mildForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekarsinomForente stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende uterin Corpus Sarkom | Tilbakevendende livmorkarsinom | Stadium I Livmor Corpus Cancer | Stadium II Livmor Corpus Cancer | Stadium III Livmor Corpus Cancer | Stadium IV Livmor Corpus Cancer | Tilbakevendende livmorhalskreft | Stadium III livmorsarkom | Stadium IV livmorsarkom | Stadium I livmorsarkom og andre forholdForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...FullførtForekomst og forekomst av kreft hos mennesker som lever med HIV/AIDS ved kreftsentre i Latin-AmerikaHIV-infeksjon | Ondartet neoplasma | Tilbakevendende ondartet neoplasma | Humant immunsviktvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasil