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Metastasi a distanza e sopravvivenza a lungo termine dopo resezione completa dei tumori neuroendocrini dell'appendice (SurvivApp)

11 novembre 2024 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Metastasi a distanza e sopravvivenza a lungo termine dopo resezione completa dei tumori neuroendocrini dell'appendice: uno studio multicentrico internazionale

Lo scopo del presente progetto è valutare la frequenza di metastasi a distanza e la recidiva clinicamente rilevante e la mortalità, rispettivamente, di un NEN (neoplasma neuroendocrino dell'appendice) che misura 1 - 2 cm.

I ricercatori ipotizzano che il tasso di mortalità di aNET (tumori neuroendocrini dell'appendice) che misura 1 - 2 cm sia inferiore all'1%. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che le metastasi linfonodali regionali di aNET che misurano 1-2 cm non siano clinicamente rilevanti e non siano associate a una ridotta sopravvivenza. I ricercatori ipotizzano quindi che l'emicolectomia destra oncologica non abbia alcun impatto sulla sopravvivenza a lungo termine dopo la resezione completa di aNET che misura 1-2 cm e che il potenziale maligno quo ad vitam di questi tumori sia inferiore al rischio di emicolectomia oncologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

278

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • UHIBerne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori includeranno tutti i pazienti con aNET che misura 1 - 2 cm e resezione completa tra il 01.01.2005 e il 31.12.2010 del tumore primario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli investigatori includeranno tutti i pazienti con aNET che misura 1 - 2 cm e resezione completa tra il 01.01.2005 e il 31.12.2010 del tumore primario.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo retrospettivo
Altro: Revisione istopatologica
Revisione istopatologica
Gruppo prospettico
Altro: Revisione istopatologica
Revisione istopatologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recidiva clinicamente rilevante di aNET che misura 1 - 2 cm in base alla popolazione
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Mortalità clinicamente rilevante di aNET che misura 1 - 2 cm in base alla popolazione
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Frequenza di metastasi a distanza in aNET misura 1-2 cm
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione di fattori di rischio istologici in aNET di 1 - 2 cm e qualificante per l'emicolectomia destra oncologica secondo le linee guida ENETS con l'insorgenza di linfonodi regionali e metastasi a distanza
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Relazione tra metastasi linfonodali regionali e sopravvivenza in pazienti con aNET di 1 - 2 cm
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Sopravvivenza a lungo termine dopo resezione completa di aNET di 1 - 2 cm con o senza emicolectomia destra oncologica
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Reto Kaderli, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SurvivApp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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