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Metástases distantes e sobrevida a longo prazo após ressecção completa de tumores neuroendócrinos do apêndice (SurvivApp)

15 de agosto de 2022 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Metástases distantes e sobrevida a longo prazo após ressecção completa de tumores neuroendócrinos do apêndice: um estudo multicêntrico internacional

O objetivo do presente projeto é avaliar a frequência de metástases à distância e recidiva e mortalidade clinicamente relevantes, respectivamente, de aNEN (Neoplasias Neuroendócrinas do Apêndice) medindo 1 - 2 cm.

Os investigadores levantam a hipótese de que a taxa de mortalidade de aNET (tumores neuroendócrinos do apêndice) medindo 1 - 2 cm é inferior a 1%. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que as metástases linfonodais regionais de aNET medindo 1 - 2 cm não são clinicamente relevantes e não estão associadas à sobrevida reduzida. Os investigadores, portanto, levantam a hipótese de que a hemicolectomia oncológica do lado direito não tem impacto na sobrevida a longo prazo após a ressecção completa de aNET medindo 1 - 2 cm e que o potencial maligno quo ad vitam desses tumores é menor do que o risco de hemicolectomia oncológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

278

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • UHIBerne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores incluirão todos os pacientes com aNET medindo 1 - 2 cm e ressecção completa entre 01.01.2005 e 31.12.2010 do tumor primário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os investigadores incluirão todos os pacientes com aNET medindo 1 - 2 cm e ressecção completa entre 01.01.2005 e 31.12.2010 do tumor primário.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo retrospectivo
Revisão histopatológica
Grupo Prospectivo
Revisão histopatológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recidiva clinicamente relevante de aNET medindo 1 - 2 cm de maneira baseada na população
Prazo: 10 anos
10 anos
Mortalidade clinicamente relevante de aNET medindo 1 - 2 cm de maneira baseada na população
Prazo: 10 anos
10 anos
Frequência de metástases distantes em aNET medindo 1-2 cm
Prazo: 10 anos
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Associação de fatores de risco histológicos em aNET medindo 1 - 2 cm e qualificando para hemicolectomia oncológica do lado direito de acordo com as diretrizes da ENETS com a ocorrência de linfonodo regional e metástases à distância
Prazo: 10 anos
10 anos
Relação entre metástase linfonodal regional e sobrevida em pacientes com aNET medindo 1 - 2 cm
Prazo: 10 anos
10 anos
Sobrevida em longo prazo após ressecção completa de aNET medindo 1 - 2 cm com ou sem hemicolectomia direita oncológica
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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