Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené metastázy a dlouhodobé přežívání po kompletní resekci neuroendokrinních nádorů apendixu (SurvivApp)

15. srpna 2022 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Vzdálené metastázy a dlouhodobé přežití po kompletní resekci neuroendokrinních nádorů apendixu: mezinárodní multicentrická studie

Cílem předkládaného projektu je vyhodnotit frekvenci vzdálených metastáz a klinicky relevantní relaps a mortalitu aNEN (Neuroendokrinní neoplasmy slepého střeva) o velikosti 1 - 2 cm.

Vyšetřovatelé předpokládají, že úmrtnost aNET (Neuroendokrinní nádory slepého střeva) o velikosti 1 - 2 cm je menší než 1 %. Kromě toho výzkumníci předpokládají, že metastázy aNET do regionálních lymfatických uzlin o velikosti 1-2 cm nejsou klinicky relevantní a nejsou spojeny se sníženým přežitím. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že onkologická pravostranná hemikolektomie nemá vliv na dlouhodobé přežití po kompletní resekci aNET o velikosti 1 - 2 cm a že maligní potenciál quo ad vitam těchto nádorů je nižší než riziko onkologické hemikolektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

278

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Řešitelé budou zahrnovat všechny pacienty s aNET o velikosti 1 - 2 cm a kompletní resekci primárního tumoru mezi 01.01.2005 a 31.12.2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Řešitelé budou zahrnovat všechny pacienty s aNET o velikosti 1 - 2 cm a kompletní resekci primárního tumoru mezi 01.01.2005 a 31.12.2010.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní skupina
Jiný: Histopatologický přehled
Histopatologický přehled
Perspektivní skupina
Jiný: Histopatologický přehled
Histopatologický přehled

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinicky relevantní relaps aNET o velikosti 1 - 2 cm v populaci
Časové okno: 10 let
10 let
Klinicky relevantní mortalita aNET o velikosti 1 - 2 cm v populaci
Časové okno: 10 let
10 let
Frekvence vzdálených metastáz v aNET o velikosti 1-2 cm
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace histologických rizikových faktorů u aNET o velikosti 1 - 2 cm a způsobilých pro onkologickou pravostrannou hemikolektomii dle guidelines ENETS s výskytem regionálních lymfatických uzlin a vzdálených metastáz
Časové okno: 10 let
10 let
Vztah mezi metastázou regionálních lymfatických uzlin a přežitím u pacientů s aNET o velikosti 1 - 2 cm
Časové okno: 10 let
10 let
Dlouhodobé přežití po kompletní resekci aNET o velikosti 1 - 2 cm s nebo bez onkologické pravostranné hemikolektomie
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SurvivApp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory apendixu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit