ビデオ支援胸腔鏡検査における二重局所麻酔 (DRAVATS)
2026年4月13日 更新者：University Hospital, Rouen
単中心、無作為化、対照、単一盲検研究の目的は、脊椎傍ブロックおよび鋸筋面ブロックと脊椎傍ブロック単独との関連の有効性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Rouen、フランス
- Rouen University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳から75歳まで。
- 解剖学的切除（部分切除術、肺葉切除術）のための片側ビデオ胸腔鏡検査用にプログラムされています。
- 社会保障制度に加入している被験者。
- インフォームドコンセントに署名した被験者
除外基準:
- アヘン剤による慢性治療。
- モルヒネの投与に対する禁忌。
- 局所麻酔薬に対するアレルギーまたはロピバカインの使用に対する禁忌。
- 傍脊椎ブロックおよび鋸筋の実現に対する禁忌。
- 妊娠、授乳。
- 重度の肥満 (BMI > 40 kg/m²)。
- 腎障害（GFR < 30 mL/min）または既知の重度の肝障害。
- 理解の困難により同意の収集と研究の実現が妨げられる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊椎傍ブロックを備えた鋸筋面ブロック
麻酔のための鋸筋面ブロックと脊椎傍ブロックの関連
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鋸筋面ブロック (筋肉内注射) としてロピバカイン 20 mL を単回投与し、その後脊椎傍ブロック (T4 椎間注射) としてロピバカイン 20 mL を単回投与
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アクティブコンパレータ：傍脊椎ブロックのみ
麻酔用脊椎傍ブロック
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脊椎傍ブロックのためのロピバカイン 20 ml の単回投与（T4 椎間注射）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オピオイド薬の投与数
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回復室での滞在期間
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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総入院期間
時間枠：術後28日間
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術後28日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Melody DUSSEAUX, MD、University Hospital, Rouen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月8日
一次修了 (実際)
2020年11月10日
研究の完了 (実際)
2020年11月10日
試験登録日
最初に提出
2019年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月22日
最初の投稿 (実際)
2019年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017/182/HP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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