Двойная регионарная анестезия при видеоторакоскопии (DRAVATS)
13 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Моноцентрическое, рандомизированное, контролируемое, простое слепое исследование, целью которого является демонстрация эффективности комбинации паравертебральной блокады и блокады зубчатой плоскости с паравертебральной блокадой в отдельности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 до 75 лет;
- Программируется для односторонней видеоторакоскопии при анатомических резекциях (сегментэктомия, лобэктомия);
- Субъект, связанный с системой социального обеспечения;
- Субъект подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Хроническое лечение опиатами;
- Противопоказание к применению морфина;
- Аллергия на местные анестетики или противопоказания к применению ропивакаина;
- Противопоказания к проведению паравертебральных и зубчатых блокад;
- Беременность, кормление грудью;
- Тяжелое ожирение (ИМТ > 40 кг/м²);
- Почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин) или известная тяжелая печеночная недостаточность;
- Трудности понимания, препятствующие сбору согласия и проведению исследования;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блок зубчатой плоскости с паравертебральной блокадой
Сочетание блокады плоской зубчатой мышцы и паравертебральной блокады для анестезии
|
Однократное введение 20 мл ропивакаина при блокаде плоской зубчатой мышцы (внутримышечная инъекция) с последующим однократным введением 20 мл ропивакаина при паравертебральной блокаде (межпозвонковая инъекция Т4)
|
|
Активный компаратор: только паравертебральная блокада
Паравертебральная блокада для анестезии
|
Однократное введение 20 мл ропивакаина при паравертебральной блокаде (межпозвонковая инъекция Т4)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество введенных опиоидных препаратов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в послеоперационной палате
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
Общая продолжительность госпитализации
Временное ограничение: в течение 28 дней после операции
|
в течение 28 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Melody DUSSEAUX, MD, University Hospital, Rouen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/182/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .