Doppelte Regionalanästhesie in der videoassistierten Thorakoskopie (DRAVATS)
13. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Monozentrische, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie, deren Ziel es ist, die Wirksamkeit der Kombination von paravertebraler Blockade und Serratus-Plane-Blockade mit der alleinigen paravertebralen Blockade zu demonstrieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rouen, Frankreich
- Rouen University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 18 bis 75 Jahren;
- Programmiert für die einseitige Videothorakoskopie zur anatomischen Resektion (Segmentektomie, Lobektomie);
- Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist;
- Betreff, der eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Chronische Behandlung mit Opiaten;
- Kontraindikation für die Verabreichung von Morphin;
- Allergie gegen Lokalanästhetika oder Kontraindikationen für die Anwendung von Ropivacain;
- Kontraindikation für die Realisierung von paravertebralen Blockaden und Serratus;
- Schwangerschaft, Stillzeit;
- Schweres Übergewicht (BMI > 40 kg/m²);
- Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml/min) oder bekannte schwere Leberfunktionsstörung;
- Verständnisschwierigkeiten, die die Einholung der Einwilligung und die Durchführung der Studie verhindern;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Serratus-Plane-Block mit paravertebralem Block
Assoziation von Serratus-Plane-Block und paravertebralem Block zur Anästhesie
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Einmalige Verabreichung von 20 ml Ropivacain zur Serratus-Plane-Blockade (intramuskuläre Injektion), gefolgt von einer einmaligen Verabreichung von 20 ml Ropivacain zur paravertebralen Blockade (T4-Intervertebral-Injektion)
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Aktiver Komparator: Paravertebrale Blockade allein
Paravertebraler Block zur Anästhesie
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Einmalige Verabreichung von 20 ml Ropivacain zur paravertebralen Blockade (T4-Intervertebralinjektion)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der verabreichten Opioide
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufenthaltsdauer im Aufwachraum
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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24 Stunden postoperativ
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Gesamtdauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: während der 28 Tage postoperativ
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während der 28 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Melody DUSSEAUX, MD, University Hospital, Rouen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/182/HP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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