Dobbel regional anestesi i videoassistert torakoskopi (DRAVATS)
13. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Monosentrisk, randomisert, kontrollert, enkeltblind studie som har som mål å demonstrere effekten av assosiasjonen av paravertebral blokk og serratus plan blokk med paravertebral blokk alene
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 18 til 75 år;
- Programmert for ensidig videotorakoskopi for anatomisk reseksjon (segmentektomi, lobektomi);
- Subjekt tilknyttet en trygdeordning;
- Emnet har signert et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk behandling med opiater;
- Kontraindikasjon for administrering av morfin;
- Allergi mot lokalbedøvelse eller kontraindikasjoner for bruk av ropivakain;
- Kontraindikasjon for realisering av paravertebrale blokker og serratus;
- Graviditet, amming;
- Alvorlig fedme (BMI > 40 kg/m²);
- Nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min) eller kjent alvorlig nedsatt leverfunksjon;
- Vanskeligheter med å forstå som hindrer innhenting av samtykke og realisering av studien;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Serratus planblokk med paravertebral blokk
Association of Serratus plane block and paravertebral block for anestesi
|
Enkel administrering av 20 ml ropivakain for Serratus planblokk (intramuskulær injeksjon) etterfulgt av en enkelt administrering av 20 ml ropivakain for paravertebral blokkering (T4 intervertebral injeksjon)
|
|
Aktiv komparator: paravertebral blokk alene
Paravertebral blokkering for anestesi
|
Enkel administrering av 20 ml ropivakain for paravertebral blokkering (T4 intervertebral injeksjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall opioider administrert
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på opphold på oppvarmingsrom
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Total varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: i løpet av de 28 dagene postoperativt
|
i løpet av de 28 dagene postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Melody DUSSEAUX, MD, University Hospital, Rouen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/182/HP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .