Anestesia regional dupla em videotoracoscopia (DRAVATS)
13 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Estudo monocêntrico, randomizado, controlado, simples-cego, cujo objetivo é demonstrar a eficácia da associação de bloqueio paravertebral e bloqueio do plano serrátil com bloqueio paravertebral isolado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rouen, França
- Rouen University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 75 anos;
- Programado para videotoracoscopia unilateral para ressecção anatômica (segmentectomia, lobectomia);
- Sujeito inscrito em regime de segurança social;
- Sujeito que assinou um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tratamento crônico com opiáceos;
- Contra-indicação a administração de morfina;
- Alergia a anestésicos locais ou contraindicação ao uso de ropivacaína;
- Contra-indicação à realização de bloqueios paravertebrais e serráteis;
- Gravidez, amamentação;
- Obesidade grave (IMC > 40 kg/m²);
- Insuficiência renal (TFG < 30 mL/min) ou insuficiência hepática grave conhecida;
- Dificuldades de compreensão que impeçam a obtenção do consentimento e a realização do estudo;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio do plano de Serratus com bloqueio paravertebral
Associação do bloqueio do plano de Serratus e bloqueio paravertebral para anestesia
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Administração única de 20 mL de ropivacaína para bloqueio do plano de Serratus (injeção intramuscular) seguida de administração única de 20 ml de ropivacaína para bloqueio paravertebral (injeção intervertebral T4)
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Comparador Ativo: bloqueio paravertebral sozinho
Bloqueio paravertebral para anestesia
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Administração única de 20 ml de ropivacaína para bloqueio paravertebral (injeção intervertebral T4)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de medicamentos opioides administrados
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de permanência na sala de recuperação
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Duração total da hospitalização
Prazo: durante os 28 dias de pós-operatório
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durante os 28 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Melody DUSSEAUX, MD, University Hospital, Rouen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017/182/HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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