Dobbelt regional anæstesi i videoassisteret thorakoskopi (DRAVATS)
13. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Monocentrisk, randomiseret, kontrolleret, enkelt-blind undersøgelse, der har til formål at demonstrere effektiviteten af sammenhængen mellem paravertebral blok og serratus plan blok med paravertebral blok alene
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 18 til 75 år;
- Programmeret til ensidig videotorakoskopi til anatomisk resektion (segmentektomi, lobektomi);
- Person, der er tilsluttet en social sikringsordning;
- Emnet har underskrevet et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk behandling med opiater;
- Kontraindikation til administration af morfin;
- Allergi over for lokalbedøvelse eller kontraindikationer til brugen af ropivacain;
- Kontraindikation til realisering af paravertebrale blokke og serratus;
- Graviditet, amning;
- Svær fedme (BMI > 40 kg/m²);
- Nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min) eller kendt alvorlig leverinsufficiens;
- Vanskeligheder ved at forstå, der forhindrer indsamling af samtykke og realisering af undersøgelsen;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Serratus plan blok med paravertebral blok
Sammenslutning af Serratus flyblok og paravertebral blok til anæstesi
|
Enkel administration af 20 ml ropivacain til Serratus plan blok (intramuskulær injektion) efterfulgt af en enkelt administration af 20 ml ropivacain til paravertebral blokering (T4 intervertebral injektion)
|
|
Aktiv komparator: paravertebral blokering alene
Paravertebral blokering til anæstesi
|
Enkel administration af 20 ml ropivacain til paravertebral blokering (T4 intervertebral injektion)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal administrerede opioider
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af ophold på opvågningsstue
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Samlet varighed af indlæggelse
Tidsramme: i de 28 dage efter operationen
|
i de 28 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Melody DUSSEAUX, MD, University Hospital, Rouen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/182/HP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .