Dubbele regionale anesthesie bij video-geassisteerde thoracoscopie (DRAVATS)
13 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Monocentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie met als doel de werkzaamheid aan te tonen van de associatie van paravertebrale blokkade en serratusvlakblok met alleen paravertebrale blokkade
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 tot 75 jaar;
- Geprogrammeerd voor unilaterale videothoracoscopie voor anatomische resectie (segmentectomie, lobectomie);
- Betrokkene aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling;
- Proefpersoon heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Chronische behandeling met opiaten;
- Contra-indicatie voor toediening van morfine;
- Allergie voor lokale anesthetica of contra-indicaties voor het gebruik van ropivacaïne;
- Contra-indicatie voor de realisatie van paravertebrale blokken en serratus;
- Zwangerschap, borstvoeding;
- Ernstige obesitas (BMI > 40 kg/m²);
- Nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min) of bekende ernstige leverfunctiestoornis;
- Begripsproblemen die het verzamelen van toestemming en de uitvoering van het onderzoek verhinderen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Serratus vlak blok met paravertebraal blok
Associatie van Serratus-vlakblok en paravertebraal blok voor anesthesie
|
Eenmalige toediening van 20 ml ropivacaïne voor Serratus-vlakblokkade (intramusculaire injectie) gevolgd door een enkele toediening van 20 ml ropivacaïne voor paravertebrale blokkade (T4 intervertebrale injectie)
|
|
Actieve vergelijker: paravertebrale blok alleen
Paravertebraal blok voor anesthesie
|
Eenmalige toediening van 20 ml ropivacaïne voor paravertebrale blokkade (T4 intervertebrale injectie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal toegediende opioïden
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het verblijf in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
|
Totale duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: gedurende de 28 dagen na de operatie
|
gedurende de 28 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Melody DUSSEAUX, MD, University Hospital, Rouen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017/182/HP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .