Podwójne znieczulenie regionalne w torakoskopii wspomaganej wideo (DRAVATS)
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Monocentryczne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, którego celem jest wykazanie skuteczności połączenia blokady przykręgowej i płaskiej zębatej z samą blokadą przykręgową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku od 18 do 75 lat;
- Zaprogramowany do jednostronnej wideotorakoskopii w celu resekcji anatomicznej (segmentektomia, lobektomia);
- Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego;
- Podmiot, który podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe leczenie opiatami;
- Przeciwwskazania do podawania morfiny;
- Alergia na środki miejscowo znieczulające lub przeciwwskazania do stosowania ropiwakainy;
- Przeciwwskazania do wykonywania blokad przykręgowych i zębatych;
- Ciąża, karmienie piersią;
- ciężka otyłość (BMI > 40 kg/m²);
- Zaburzenia czynności nerek (GFR < 30 ml/min) lub znane ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
- Trudności ze zrozumieniem uniemożliwiające zebranie zgody i realizację badania;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blokada płaszczyzny zębatej z blokadą przykręgową
Połączenie bloku płaskiego Serratusa i bloku przykręgowego do znieczulenia
|
Pojedyncze podanie 20 ml ropiwakainy w przypadku bloku płaszczyzny zębatej (wstrzyknięcie domięśniowe), a następnie pojedyncze podanie 20 ml ropiwakainy w przypadku blokady przykręgosłupowej (wstrzyknięcie międzykręgowe T4)
|
|
Aktywny komparator: sama blokada przykręgosłupowa
Blokada przykręgosłupowa do znieczulenia
|
Pojedyncze podanie 20 ml ropiwakainy w przypadku blokady przykręgosłupowej (wstrzyknięcie międzykręgowe T4)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba podanych opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu na sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
|
Całkowity czas hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni po operacji
|
w ciągu 28 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Melody DUSSEAUX, MD, University Hospital, Rouen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/182/HP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .