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비디오 보조 흉강경 검사에서 이중 부위 마취 (DRAVATS)

2026년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen
Paravertebral block 단독으로 paravertebral block과 serratus plane block의 연관성의 효능을 입증하는 것을 목표로 하는 단일 중심, 무작위, 통제, 단일 맹검 연구

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rouen, 프랑스
        • Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 환자;
  • 해부학 적 절제술 (분절 절제술, 폐엽 절제술)을위한 일방적 인 비디오 흉강경 검사 프로그램;
  • 사회보장제도에 가입된 대상
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자

제외 기준:

  • 아편제를 이용한 만성 치료;
  • 모르핀 투여에 대한 금기;
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 ropivacaine 사용에 대한 금기 사항;
  • paravertebral block 및 serratus의 구현에 대한 금기;
  • 임신, 모유 수유;
  • 심한 비만(BMI > 40 kg/m²);
  • 신장 장애(GFR < 30 mL/min) 또는 알려진 중증 간 장애;
  • 동의 수집 및 연구 실현을 방해하는 이해의 어려움;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Paravertebral block이 있는 Serratus plane block
마취를 위한 Serratus plane block과 paravertebral block의 결합
Serratus 평면 차단에 대해 20 mL의 로피바카인 단회 투여(근육내 주사) 및 척추주위 차단에 대해 20 ml의 로피바카인의 단일 투여(T4 척추간 주사)
활성 비교기: paravertebral block 혼자
마취용 척추주위 블록
Paravertebral block을 위한 ropivacaine 20ml 단회 투여(T4 추간주사)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
투여된 오피오이드 약물의 수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
회복실 체류 기간
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
총 입원 기간
기간: 수술 후 28일 동안
수술 후 28일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Melody DUSSEAUX, MD, University Hospital, Rouen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017/182/HP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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