Kaksinkertainen alueanestesia videoavusteisessa torakoskopiassa (DRAVATS)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Monosentrinen, satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkotutkimus, jonka tavoitteena on osoittaa paravertebraalisen blokauksen ja serratus-tasokatkoksen yhdistämisen tehokkuus pelkästään paravertebraalikatkoksen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotias potilas;
- Ohjelmoitu yksipuoliseen videotorakoskopiaan anatomista resektiota varten (segmentektomia, lobektomia);
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö;
- Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen hoito opiaateilla;
- Vasta-aihe morfiinin antamiselle;
- Allergia paikallispuuduteille tai ropivakaiinin käytön vasta-aiheet;
- Vasta-aihe paravertebraalisten lohkojen ja sarakkeiden toteutumiselle;
- Raskaus, imetys;
- Vaikea liikalihavuus (BMI > 40 kg/m²);
- munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min) tai tunnettu vaikea maksan vajaatoiminta;
- Ymmärtämisvaikeudet, jotka estävät suostumuksen keräämisen ja tutkimuksen toteuttamisen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Serratus-tasolohko paravertebraal-lohkolla
Serratus-tasolohkon ja paravertebraalisen lohkon yhdistäminen anestesiaa varten
|
Kerta-annos 20 ml ropivakaiinia Serratus-tasokatkoksen yhteydessä (lihaksensisäinen injektio), jota seuraa kerta-annos 20 ml ropivakaiinia paravertebraalikatkosta varten (T4 nikamien välinen injektio)
|
|
Active Comparator: paravertebraalinen blokkaus yksinään
Paravertebraalinen blokkaus anestesiaa varten
|
Kerta-annos 20 ml ropivakaiinia paravertebraaliseen salpaukseen (T4 nikamien välinen injektio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Annettujen opioidien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto toipumishuoneessa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: 28 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
28 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Melody DUSSEAUX, MD, University Hospital, Rouen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/182/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .