Dvojitá regionální anestezie ve videoasistované torakoskopii (DRAVATS)
13. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Monocentrická, randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie, jejímž cílem je prokázat účinnost spojení paravertebrální blokády a blokády pilovité roviny se samotnou paravertebrální blokádou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 až 75 let;
- Naprogramováno pro jednostrannou videotorakoskopii pro anatomickou resekci (segmentektomie, lobektomie);
- Subjekt přidružený k systému sociálního zabezpečení;
- Subjekt podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Chronická léčba opiáty;
- Kontraindikace podávání morfinu;
- Alergie na lokální anestetika nebo kontraindikace použití ropivakainu;
- Kontraindikace k realizaci paravertebrálních blokád a pilovitých;
- Těhotenství, kojení;
- Těžká obezita (BMI > 40 kg/m²);
- Porucha funkce ledvin (GFR < 30 ml/min) nebo známá těžká porucha funkce jater;
- Potíže s porozuměním, které brání získání souhlasu a realizaci studie;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Serratův plochý blok s paravertebrálním blokem
Asociace Serratova rovinného bloku a paravertebrálního bloku pro anestezii
|
Jednorázové podání 20 ml ropivakainu pro blokádu Serratus roviny (intramuskulární injekce) následované jednorázovým podáním 20 ml ropivakainu pro paravertebrální blok (intervertebrální injekce T4)
|
|
Aktivní komparátor: samotný paravertebrální blok
Paravertebrální blok pro anestezii
|
Jednorázové podání 20 ml ropivakainu pro paravertebrální blokádu (intervertebrální injekce T4)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet podaných opioidních drog
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v zotavovací místnosti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
Celková doba hospitalizace
Časové okno: během 28 dnů po operaci
|
během 28 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Melody DUSSEAUX, MD, University Hospital, Rouen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017/182/HP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .