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TM パフォーマンスに対する Pt 知識の影響

2023年3月16日 更新者:Lawson Health Research Institute

トレッドミルのパフォーマンスに対する患者の知識の影響

セント ジョセフ病院の心臓リハビリテーション (CR) プログラムの主な結果は、運動負荷テストのパフォーマンスの変化です。 患者は、CR プログラムに出入りするときに運動負荷テストを完了します。 ストレステストのパフォーマンスの向上は、体力の向上を反映していますが、長期的な健康状態の改善にも関連しています (例: 病院に戻らなければならない可能性を減らし、死亡する可能性を低くします)。 体力はストレス テストのパフォーマンスに最も大きな影響を与えますが、他の要因もテスト結果に影響を与える可能性があります。 ベースラインのストレステストの結果を患者に知らせることで、退出時のトレッドミルのパフォーマンスが向上することが期待されます。 この介入は、出口検査で最善を尽くすという患者のモチベーションを高める、シンプルで費用対効果の高い方法である可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

心臓リハビリテーション (CR) は、心筋梗塞 (MI) 後の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) または冠動脈バイパス移植 (CABG) 後の現代の診療ガイドラインにおいて、クラス 1 または「強い」推奨事項です [1-6]。 St. Joseph's Hospital の CR プログラムは、患者の機能的能力の向上を支援することを目的として、教育、運動、ライフスタイルの変更に焦点を当てた 6 か月間の集中プログラムです [7, 8]。 カナダ心血管学会は、CR プログラムの 5 つの品質指標 (QI) の 1 つとして、機能的能力の 0.5 MET 増加のベンチマークを設定しました [7、8]。 品質指標は、明確に定義されたエビデンスに基づいた方法で CR の品質を定量化しようとします。 機能的能力の改善を測定するために、CR 参加者は CR プログラムの開始時と終了時に運動負荷テストを完了します。 このテストの改善は、CR プログラムの主な成果の 1 つであり、CR プログラムが個人に与える影響を示しています。

運動負荷試験の成績は、患者の冠状動脈性心疾患および全死因死亡リスクレベルを予測するために使用できます [9]。 有酸素運動能力が高い患者は、心血管危険因子プロファイルが良好です [9]。 出口ストレステスト中に患者のフィットネスレベルを正確に測定することは、適切な将来のケアプランを作成するために不可欠です。 終了ストレス テストの結果を最適化するには、パフォーマンスに寄与するその他の要因も最適化する必要があります。

過去の研究では、患者はフィードバックなしでより低い代謝強度で運動する可能性があることが示唆されています [10]。 この結果は、患者にフィードバックが与えられた場合、運動負荷テストのパフォーマンスが向上する可能性があることを示しています。 参加者からのフィードバック、結果に関する知識、およびモチベーションのすべてがパフォーマンスに影響を与える可能性があることを考えると、以前の(摂取)ストレステストでのパフォーマンスに関する追加情報を患者に提供することが、テストでのパフォーマンスに影響を与えるかどうかを確認したいと考えています。テストを終了します。

患者が以前のパフォーマンスについて学ぶと、患者は自分の能力についてよりよく知らされ、出口テストでの結果を改善する傾向があるはずです. トレッドミルでのパフォーマンスを取り巻くその他の要因が最適化されていれば、心臓治療チームは患者の真のフィットネスをよりよく理解できるようになります。 これは、チームが患者のケアの将来の方向性について正確な計画を提案するのに役立ちます

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • セント ジョセフ病院の CR プログラムを修了した患者
  • CRプログラムを終了し、摂取評価から入手可能な結果(ECGおよび代謝)を持つ患者
  • CRからの退出時に教育的介入を理解できる患者
  • -研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意思がある

除外基準:

  • 参加をお断りする患者様
  • 摂取評価の結果が得られない CR 患者
  • 主治医の臨床的判断に基づいて、一時的な健康上の問題がある患者(例: 風邪、感染症、生体力学的な問題など) は、TM テストの成績に影響を与える可能性があります。
  • トレッドミルテストを実施できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育
実験群の患者は、CR への参加を確認するための 1 対 1 の教育セッションを受けます。 CRへの参加に関する議論の一環として、これらの患者は摂取運動ストレステストに関するフィードバックも受け取ります。
同じ
偽コンパレータ:コントロール
コントロールアームの患者は、CRへの参加を確認するための1対1の教育セッションを受けます。 CR への参加に関する話し合いの一環として、これらの患者は摂取運動負荷テストに関するフィードバックを受け取りません。
同じ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メッツの変化
時間枠:摂取量の評価は T=0 (ベースライン) です。終了の評価は約 6 か月です (終了)
TM 由来の MET で表されるトレッドミルのパフォーマンスの向上
摂取量の評価は T=0 (ベースライン) です。終了の評価は約 6 か月です (終了)
VO2peakの変化
時間枠:摂取量の評価は T=0 (ベースライン) です。終了の評価は約 6 か月です (終了)
トレッドミル テスト中のメタボリック テスト (VO2 測定) で測定されたトレッドミル パフォーマンスの向上
摂取量の評価は T=0 (ベースライン) です。終了の評価は約 6 か月です (終了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neville Suskin, MbCHb、St Joseph's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月15日

一次修了 (実際)

2021年8月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月22日

最初の投稿 (実際)

2019年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月16日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REB112887

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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