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Impact des connaissances Pt sur les performances de la TM

16 mars 2023 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

L'impact des connaissances des patients sur les performances du tapis roulant

Le principal résultat du programme de réadaptation cardiaque (CR) à l'hôpital St Joseph est le changement de performance lors d'un test d'effort. Les patients effectuent un test d'effort lorsqu'ils entrent et sortent du programme de RC. Une amélioration des performances des tests d'effort reflète une amélioration de la forme physique, mais est également associée à de meilleurs résultats de santé à long terme (par ex. réduire le risque de devoir retourner à l'hôpital ; réduire le risque de mourir). Bien que la forme physique ait le plus fort impact sur les performances des tests d'effort, d'autres facteurs peuvent également affecter le résultat du test. Nous nous attendons à ce que le fait d'informer les patients du résultat de leur test d'effort de base améliore les performances de leur tapis roulant de sortie. Cette intervention peut être une méthode simple et rentable pour augmenter la motivation des patients à faire de leur mieux lors du test de sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réadaptation cardiaque (RC) est une recommandation de classe 1 ou « forte » dans les directives de pratique clinique contemporaines après une intervention coronarienne percutanée (ICP) ou un pontage aortocoronarien (PAC) après un infarctus du myocarde (IM)[1-6]. Le programme de RC à l'hôpital St. Joseph est un programme intensif de 6 mois axé sur l'éducation, l'exercice et les changements de style de vie [7, 8] dans le but d'aider le patient à améliorer sa capacité fonctionnelle. La Société canadienne de cardiologie a établi une référence d'une augmentation de 0,5 MET de la capacité fonctionnelle comme l'un des 5 indicateurs de qualité (IQ) des programmes de RC [7, 8]. Les indicateurs de qualité cherchent à quantifier la qualité de la RC d'une manière bien définie et fondée sur des preuves. Pour mesurer l'amélioration de la capacité fonctionnelle, les participants à la RC effectuent un test d'effort à l'entrée et à la sortie du programme de RC. L'amélioration de ce test est l'un des principaux résultats d'un programme de RC tout en illustrant l'impact du programme de RC sur l'individu.

Les performances au test d'effort peuvent être utilisées pour prédire les niveaux de risque de maladie coronarienne et de mortalité toutes causes confondues chez les patients [9]. Les patients ayant une meilleure capacité aérobie ont un profil de facteur de risque cardiovasculaire favorable [9]. L'obtention d'une mesure précise des niveaux de condition physique du patient au cours de l'épreuve d'effort de sortie est essentielle pour créer un plan de soins futurs approprié. Afin d'optimiser les résultats du test de résistance à la sortie, les autres facteurs contribuant à la performance doivent également être optimisés.

Des études antérieures suggèrent que les patients peuvent faire de l'exercice à une intensité métabolique plus faible sans rétroaction [10]. Ce résultat montre l'augmentation potentielle des performances à l'épreuve d'effort si les patients reçoivent des commentaires. Étant donné que les commentaires des participants, la connaissance des résultats et la motivation peuvent tous avoir un effet sur la performance, nous sommes intéressés de voir si le fait de fournir des informations supplémentaires à nos patients sur leur performance lors de leur test d'effort (d'admission) précédent aura un impact sur leur performance au essai de sortie.

Lorsque le patient apprendra ses performances antérieures, il sera mieux informé de sa capacité et devrait être enclin à améliorer ses résultats lors de son test de sortie. Si les autres facteurs contributifs entourant sa performance sur le tapis roulant sont optimisés, l'équipe de soins cardiaques aura une meilleure compréhension de la véritable condition physique du patient. Cela aidera l'équipe à proposer un plan précis pour l'orientation future des soins du patient

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui terminent le programme de RC de l'hôpital St Joseph
  • Patients sortant du programme de RC avec les résultats disponibles (ECG et métaboliques) de leur évaluation d'admission
  • Patients capables d'appréhender l'intervention éducative à leur sortie de RC
  • Disposé à participer à la recherche et à signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients qui refusent de participer
  • Patients en RC sans résultats disponibles de l'évaluation d'admission
  • Les patients qui, selon le jugement clinique du médecin traitant, ont un problème de santé transitoire (par ex. froid, infection, problèmes biomécaniques) qui peuvent avoir un impact sur leurs performances au test TM.
  • Patients incapables d'effectuer le test sur tapis roulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation
Les patients du groupe expérimental recevront une séance de formation individuelle pour examiner leur participation à la RC. Dans le cadre de la discussion sur leur participation à la RC, ces patients recevront également des commentaires sur leur test d'effort d'admission.
Même
Comparateur factice: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront une séance de formation individuelle pour examiner leur participation à la RC. Dans le cadre de la discussion sur leur participation à la RC, ces patients ne recevront PAS de commentaires sur leur test d'effort d'admission.
Même

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des MET
Délai: L'évaluation de l'admission est à T = 0 (ligne de base). L'évaluation de sortie est à environ 6 mois (sortie)
Amélioration des performances du tapis de course exprimée en MET dérivés de TM
L'évaluation de l'admission est à T = 0 (ligne de base). L'évaluation de sortie est à environ 6 mois (sortie)
Changement de VO2peak
Délai: L'évaluation de l'admission est à T = 0 (ligne de base). L'évaluation de sortie est à environ 6 mois (sortie)
Amélioration des performances du tapis roulant mesurée par des tests métaboliques (mesure de la VO2) lors du test sur tapis roulant
L'évaluation de l'admission est à T = 0 (ligne de base). L'évaluation de sortie est à environ 6 mois (sortie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Première publication (Réel)

25 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB112887

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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